År 3 forlængelse for effektopfølgning hos forsøgspersoner, der er vaccineret i undersøgelser Rota-028, 029 eller 030 (NCT00197210)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, som investigator mener, at deres forældre/værger kan og vil overholde kravene i protokollen, bør tilmeldes undersøgelsen.
• En mand eller kvinde mellem, og inklusive, 6 og 12 uger i alderen i Hong Kong og Taiwan eller 11 til 17 uger i Singapore på tidspunktet for den første vaccination i henhold til landets anbefalinger for rutinevaccinationsplanerne.
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge forud for enhver undersøgelsesprocedure.
• Fri for åbenlyse helbredsproblemer som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse, før du går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel eller vaccine) bortset fra undersøgelsesvaccinen/-erne inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesvaccinen eller placebo, eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
• Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler siden fødslen.
• Det er usandsynligt, at barnet forbliver i undersøgelsesområdet under undersøgelsens varighed
• Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion.
• Anamnese med allergisk sygdom eller reaktion, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinen.
• Administration af immunglobuliner og/eller blodprodukter siden fødslen eller planlagt administration i undersøgelsesperioden. Oral indtagelse af immunglobuliner er tilladt.
• Enhver klinisk signifikant anamnese med kronisk gastrointestinal sygdom, herunder enhver ukorrigeret medfødt misdannelse af mave-tarmkanalen eller anden alvorlig medicinsk tilstand som bestemt af investigator.
• Første eller anden grad af forældres slægtskab.