Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olopatadin 0,2% til behandling af allergisk konjunktivitis

10. august 2017 opdateret af: Alcon Research

En sammenlignende undersøgelse af olopatadin 0,2 % versus vehikel hos patienter med sæsonbestemt allergisk konjunktivitis eller rhinoconjunctivitis

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at Olopatadin 0,2 % er bedre end vehikel til behandling af tegn og symptomer forbundet med allergisk conjunctivitis eller rhinoconjunctivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med sæsonbetinget allergisk conjunctivitis eller rhinoconjunctivitis, en positiv græsantigenudfordringsreaktion (hudtest) og en positiv respons på græs i Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-modellen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Olopatadin hydrochlorid 0,2 %
Olopatadin hydrochlorid oftalmisk opløsning, 0,2 %, 1 dråbe i hvert øje, én gang dagligt om morgenen i 6 uger
Medicin: Olopatadine Hydrochlorid Ophthalmic Solution, 0,2 %
PLACEBO_COMPARATOR: Køretøj
Olopatadin hydrochlorid ophthalmisk opløsning vehikel, 1 dråbe i hvert øje, én gang dagligt om morgenen i 6 uger
Medicin: Olopatadine Hydrochlorid Ophthalmic Solution Vehicle
Inaktive ingredienser brugt som placebo-sammenligningsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig okulær kløe og rødme score
Tidsramme: Op til dag 14
Op til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med daglig okulær kløe og rødme på 0
Tidsramme: Op til dag 14
Op til dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Alcon, A Novartis Company, Alcon, a Novartis Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23379201

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juli 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2006

Først opslået (SKØN)

31. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-04-60

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner