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Olopatadina 0,2% per il trattamento della congiuntivite allergica

10 agosto 2017 aggiornato da: Alcon Research

Uno studio comparativo di olopatadina 0,2% rispetto al veicolo in pazienti con congiuntivite allergica stagionale o rinocongiuntivite

Lo scopo di questo studio è dimostrare che Olopatadina 0,2% è superiore al veicolo nel trattamento dei segni e sintomi associati a congiuntivite allergica o rinocongiuntivite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

287

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di congiuntivite allergica stagionale o rinocongiuntivite, una reazione positiva all'antigene dell'erba (test cutaneo) e una risposta positiva all'erba nel modello Conjunctival Allergen Challenge (CAC)

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 10 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Olopatadina cloridrato 0,2%
Olopatadina cloridrato soluzione oftalmica, 0,2%, 1 goccia in ciascun occhio, una volta al giorno al mattino per 6 settimane
Droga: Olopatadina cloridrato soluzione oftalmica, 0,2%
PLACEBO_COMPARATORE: Veicolo
Olopatadina cloridrato veicolo soluzione oftalmica, 1 goccia in ciascun occhio, una volta al giorno al mattino per 6 settimane
Droga: Veicolo per soluzione oftalmica cloridrato di olopatadina
Ingredienti inattivi usati come comparatore del placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi giornalieri di prurito e arrossamento oculare
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Fino al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con prurito oculare quotidiano e punteggi di arrossamento pari a 0
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Fino al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alcon, A Novartis Company, Alcon, a Novartis Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23379201

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 luglio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-04-60

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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