Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olopatadin 0,2 % for behandling av allergisk konjunktivitt

10. august 2017 oppdatert av: Alcon Research

En sammenlignende studie av olopatadin 0,2 % versus kjøretøy hos pasienter med sesongmessig allergisk konjunktivitt eller rhinokonjunktivitt

Hensikten med denne studien er å demonstrere at olopatadin 0,2 % er overlegen vehikel i behandlingen av tegn og symptomer assosiert med allergisk konjunktivitt eller rhinokonjunktivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med sesongmessig allergisk konjunktivitt eller rhinokonjunktivitt, en positiv gressantigenutfordringsreaksjon (hudtest) og en positiv respons på gress i Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-modellen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 10 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Olopatadine Hydrochloride 0,2 %
Olopatadinhydroklorid oftalmisk løsning, 0,2 %, 1 dråpe i hvert øye, én gang daglig om morgenen i 6 uker
Legemiddel: Olopatadine Hydrochloride Oftalmisk løsning, 0,2 %
PLACEBO_COMPARATOR: Kjøretøy
Olopatadinhydroklorid oftalmisk oppløsningsmiddel, 1 dråpe i hvert øye, en gang daglig om morgenen i 6 uker
Legemiddel: Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution Vehicle
Inaktive ingredienser brukt som placebo-komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig okulær kløe og rødhet
Tidsramme: Frem til dag 14
Frem til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med daglig okulær kløe og rødhet på 0
Tidsramme: Frem til dag 14
Frem til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Etterforskere

  • Studieleder: Alcon, A Novartis Company, Alcon, a Novartis Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23379201

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juli 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-04-60

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Olopatadine Hydrochloride Oftalmisk løsning, 0,2 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere