Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olopatadin 0,2% allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére

2017. augusztus 10. frissítette: Alcon Research

Összehasonlító vizsgálat a 0,2%-os olopatadin és a vivőanyag között szezonális allergiás kötőhártya-gyulladásban vagy rhinoconjunctivitisben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a 0,2%-os olopatadine jobb, mint a vivőanyag az allergiás kötőhártya-gyulladással vagy rhinoconjunctivitissel kapcsolatos jelek és tünetek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

287

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás vagy rhinoconjunctivitis a kórtörténetben, pozitív fű antigén-kihívási reakció (bőrteszt) és pozitív válasz a fűre a Conjunctival Allergen Challenge (CAC) modellben

Kizárási kritériumok:

  • 10 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Olopatadin-hidroklorid 0,2%
Olopatadin-hidroklorid szemészeti oldat, 0,2%, 1 csepp mindkét szembe, naponta egyszer, reggel 6 héten keresztül
Drog: Olopatadin-hidroklorid szemészeti oldat, 0,2%
PLACEBO_COMPARATOR: Jármű
Olopatadin-hidroklorid szemészeti oldatos vivőanyag, 1 csepp mindkét szembe, naponta egyszer, reggel 6 héten keresztül
Drog: Olopatadin-hidroklorid szemészeti oldatos vivőanyag
Placebo-komparátorként használt inaktív összetevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Napi szemviszketés és -vörösség pontszámok
Időkeret: 14. napig
14. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknek napi szemviszketése és bőrpírja 0
Időkeret: 14. napig
14. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alcon, A Novartis Company, Alcon, a Novartis Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23379201

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2006. április 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. július 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-04-60

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel