Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Olopatadin 0,2% pro léčbu alergické konjunktivitidy

10. srpna 2017 aktualizováno: Alcon Research

Srovnávací studie olopatadinu 0,2 % versus vehikulum u pacientů se sezónní alergickou konjunktivitidou nebo rinokonjunktivitidou

Účelem této studie je prokázat, že olopatadin 0,2 % je lepší než vehikulum při léčbě známek a symptomů spojených s alergickou konjunktivitidou nebo rinokonjunktivitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza sezónní alergické konjunktivitidy nebo rinokonjunktivitidy, pozitivní reakce na provokaci travního antigenu (kožní test) a pozitivní reakce na trávu v modelu Conjunctival Allergen Challenge (CAC)

Kritéria vyloučení:

  • Do 10 let věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Olopatadin hydrochlorid 0,2%
Oftalmologický roztok hydrochloridu olopatadinu, 0,2 %, 1 kapka do každého oka, jednou denně ráno po dobu 6 týdnů
Lék: Oftalmický roztok hydrochloridu olopatadinu, 0,2%
PLACEBO_COMPARATOR: Vozidlo
Olopatadin hydrochlorid oční roztok vehikula, 1 kapka do každého oka, jednou denně ráno po dobu 6 týdnů
Lék: Vehikulum pro oftalmický roztok hydrochloridu olopatadinu
Neaktivní složky používané jako srovnávací placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní skóre svědění a zarudnutí očí
Časové okno: Až do dne 14
Až do dne 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s denním očním svěděním a zarudnutím skóre 0
Časové okno: Až do dne 14
Až do dne 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alcon, A Novartis Company, Alcon, a Novartis Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23379201

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. července 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-04-60

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit