Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs voriconazol hos patienter med nedsat nyrefunktion

11. juni 2018 opdateret af: University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med kompromitteret nyrefunktion (CrCl < 50 ml/min), der fik intravenøs voriconazol, oplevede nogen bivirkninger relateret til serumkemi eller andre billeddiagnostiske undersøgelser af nyrerne på grund af den potentielle akkumulering af vehikelcyclodextran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med kompromitteret nyrefunktion (CrCl < 50 ml/min), der fik intravenøs voriconazol, oplevede nogen bivirkninger relateret til serumkemi eller andre billeddiagnostiske undersøgelser af nyrerne på grund af den potentielle akkumulering af vehikelcyclodextran. t er tidligere vist af et stort multicentreret, prospektivt, randomiseret studie, at voriconazol er overlegen i forhold til den daværende guldstandard amphotericin B i behandlingen af ​​patienter med invasiv aspergillose – en sygdom med betydelig morbiditet og dødelighed. Hos patienter med disse infektioner, som har alvorlig nyreinsufficiens, kan den bedste behandling nægtes på grund af akkumulering af et fortyndingsmiddel med ukendte kliniske konsekvenser. At kvalificere og eller kvantificere disse konsekvenser er vigtigt for disse patienter, så potentielt livstruende behandling ikke bør nægtes unødigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

solid organtransplantation, der modtager voriconazol med serumkreatininniveau >2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter > 18 år, der får voriconazol med en serumkreatinin på > 2 mg/dl (en proxymarkør for kreatininclearance < 50 ml/min). Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil have serumkreatinin < 1,5 mg/dl. Solid organtransplantationspatient. Patient, der fik mindst 2 doser voriconazol.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2006

Først opslået (Skøn)

1. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#0605055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner