Fosterets anatomi ved tredimensionel ultralyd
Et hovedmål med perinatal pleje er at diagnosticere føtale anomalier præcist før fødslen. Denne evne giver klinikere mulighed for at træffe forsigtige beslutninger vedrørende førfødselspleje, leveringssted og postnatal terapi. Tredimensionel ultralyd er en nyere teknologi, der giver en ny måde at evaluere fosteret på. Denne teknik gør det muligt at scanne gennem et digitalt ultralydsvolumendatasæt, visualisere organer fra forskellige perspektiver, måle volumener og gengive anatomiske træk gennem computerbehandling. Den nøjagtige karakterisering af føtale anomalier ved denne teknik skal dog tolkes i forhold til normal føtal anatomi på forskellige stadier af graviditeten.
Vi fortsætter med at udvikle et billedreferencebibliotek af føtal anatomi ved at identificere nøglediagnostiske træk ved tredimensionel ultralyd. En tværsnitsobservationsundersøgelse af op til 1.400 fostre vil katalogisere et bredt spektrum af medfødte misdannelser i forskellige svangerskabsalder. Protokollen vil omfatte op til 400 eksempler på normal føtal anatomi ved tredimensionel ultralyd.
Alle sager vil blive lagt i en digital billeddatabase. For hver anomalikategori vil volumenrekonstruktioner blive sammenlignet med normal anatomi ved specifikke gestationsaldre. Nøglediagnostiske fund vil blive dokumenteret og korreleret med postnatalt resultat. Vi forventer, at vores resultater vil tillade forbedret diagnostisk fortolkning af medfødte defekter gennem hele graviditeten....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et hovedmål med perinatal pleje er at diagnosticere føtale anomalier præcist før fødslen. Denne evne giver klinikere mulighed for at træffe forsigtige beslutninger vedrørende førfødselspleje, leveringssted og postnatal terapi. Tredimensionel ultralyd er en nyere teknologi, der giver en ny måde at evaluere fosteret på. Denne teknik gør det muligt at scanne gennem et digitalt ultralydsvolumendatasæt, visualisere organer fra forskellige perspektiver, måle volumener og gengive anatomiske træk gennem computerbehandling. Den nøjagtige karakterisering af føtale anomalier ved denne teknik skal dog tolkes i forhold til normal føtal anatomi på forskellige stadier af graviditeten.
Vi fortsætter med at udvikle et billedreferencebibliotek af føtal anatomi ved at identificere nøglediagnostiske træk ved tredimensionel ultralyd. En tværsnitsobservationsundersøgelse af op til 7.000 fostre vil katalogisere et bredt spektrum af medfødte misdannelser i forskellige svangerskabsaldre. En undergruppe af fostrene, der er tilmeldt denne protokol, vil også blive undersøgt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at identificere potentielle fordele og begrænsninger ved denne billeddannelsesmodalitet sammenlignet med 3DUS til diagnosticering af medfødte anomalier. Protokollen vil omfatte op til 400 eksempler på normal føtal anatomi ved tredimensionel ultralyd.
Alle sager vil blive lagt i en digital billeddatabase. For hver anomalikategori indhentes volumendata ved specifikke gestationsaldre. Nøgle diagnostiske funktioner vil blive dokumenteret og korreleret med postnatalt resultat. Postnatale korrelative undersøgelser kan omfatte ultralyd, MR, røntgen, computertomografi (CT) og fotografering. Vi forventer, at vores resultater vil tillade forbedret diagnostisk fortolkning af medfødte defekter gennem hele graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Hutzel Women's Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle gravide forsøgspersoner vil blive rekrutteret under informeret samtykke på enten Hutzel eller William Beaumont Hospitaler.
Undersøgelsespopulationen for begge arme af denne protokol vil involvere gravide kvinder over eller lig med 15 år.
PROTOKOLENS Tværsnitsarm - NORMALE FOSTEREMNER:
3DUS STUDIER:
Ingen føtale anomalier mistænkt af 2DUS.
Fremragende visualisering af normal føtal anatomi med 2DUS.
Nøjagtige dateringskriterier ved 1. trimester-scanning og/eller menstruationsanamnese.
FETAL MRI-UNDERSØGELSER:
Svangerskabsalder mellem 18-42 menstruationsuger.
Ingen kendte føtale abnormiteter.
PROTOKOLENS Tværsnitsarm - ABNORMALE FOSTER:
3DUS STUDIER:
Medfødt anomali mistænkt af 2DUS.
Nøjagtige dateringskriterier ved 1. trimester-scanning og/eller menstruationsanamnese.
FETAL MRI-UNDERSØGELSER:
Svangerskabsalder mellem 18-42 menstruationsuger.
Mistænkt fosterabnormitet.
POSTMORTEM STUDIER:
Mistænkt fosterabnormitet ved prænatal ultralyd.
EXKLUSIONSKRITERIER:
PROTOKOLENS Tværsnitsarm - NORMALE FOSTEREMNER:
3DUS STUDIER:
Dårlig visualisering af fosteret på grund af tekniske faktorer (f. fedme, operationsar).
Historie om manglende overholdelse af prænatale besøg med den nuværende eller tidligere graviditet.
FETAL MRI-UNDERSØGELSER:
Patientens manglende evne til at passe ind i boringen af MR-systemet.
Metalliske implantater, der ville øge risikoen for patienten.
Tidligere erhvervsmæssig eksponering for metalbutik.
Historien om klaustrofobi.
PROTOKOLENS Tværsnitsarm - ABNORMALE FOSTER:
3DUS STUDIER:
Dårlig føtal visualisering fra tekniske faktorer (f.eks. fedme eller nedsat fostervand).
FETAL MRI-UNDERSØGELSER:
Patientens manglende evne til at passe ind i boringen af MR-systemet.
Metalliske implantater, der ville øge risikoen for patienten.
Tidligere erhvervsmæssig eksponering for metalbutik.
Historien om klaustrofobi.
POSTMORTEM STUDIER:
Afvisning af at underskrive informeret samtykke til postmortem billeddiagnostiske undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gravid kvinde
Gravide kvinder i alderen 18 år og ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets anatomi
Tidsramme: Igangværende
|
Dataanalyse er i gang
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuo HC, Chang FM, Wu CH, Yao BL, Liu CH. The primary application of three-dimensional ultrasonography in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):880-6. doi: 10.1016/0002-9378(92)91355-e.
- Lee A, Deutinger J, Bernaschek G. "Voluvision": three-dimensional ultrasonography of fetal malformations. Am J Obstet Gynecol. 1994 May;170(5 Pt 1):1312-4. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70148-2.
- Steiner H, Staudach A, Spitzer D, Schaffer H. Three-dimensional ultrasound in obstetrics and gynaecology: technique, possibilities and limitations. Hum Reprod. 1994 Sep;9(9):1773-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138793.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999997065
- OH97-CH-N065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .