Fosterets anatomi ved tredimensjonal ultralyd
Et hovedmål med perinatal omsorg er å nøyaktig diagnostisere fosteranomalier før fødselen. Denne evnen tillater klinikere å ta fornuftige avgjørelser angående pleie før fødsel, fødselssted og postnatal terapi. Tredimensjonal ultralyd er en nyere teknologi som gir en ny måte å evaluere fosteret på. Denne teknikken lar en skanne gjennom et digitalt ultralydvolumdatasett, visualisere organer fra forskjellige perspektiver, måle volumer og gjengi anatomiske egenskaper gjennom databehandling. Imidlertid må den nøyaktige karakteriseringen av føtale anomalier ved denne teknikken tolkes i forhold til normal føtal anatomi på forskjellige stadier av svangerskapet.
Vi fortsetter å utvikle et bildereferansebibliotek for fosteranatomi ved å identifisere viktige diagnostiske funksjoner ved tredimensjonal ultralyd. En tverrsnittsobservasjonsstudie av opptil 1400 fostre vil katalogisere et bredt spekter av medfødte misdannelser ved ulike svangerskapsalder. Protokollen vil inkludere opptil 400 eksempler på normal fosteranatomi ved tredimensjonal ultralyd.
Alle saker vil bli lagt inn i en digital bildedatabase. For hver anomalikategori vil volumrekonstruksjoner sammenlignes med normal anatomi ved spesifikke svangerskapsalder. Sentrale diagnostiske funn vil bli dokumentert og korrelert med postnatalt utfall. Vi forventer at resultatene våre vil tillate forbedret diagnostisk tolkning av medfødte defekter gjennom hele svangerskapet....
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et hovedmål med perinatal omsorg er å nøyaktig diagnostisere fosteranomalier før fødselen. Denne evnen tillater klinikere å ta fornuftige avgjørelser angående pleie før fødsel, fødselssted og postnatal terapi. Tredimensjonal ultralyd er en nyere teknologi som gir en ny måte å evaluere fosteret på. Denne teknikken lar en skanne gjennom et digitalt ultralydvolumdatasett, visualisere organer fra forskjellige perspektiver, måle volumer og gjengi anatomiske egenskaper gjennom databehandling. Imidlertid må den nøyaktige karakteriseringen av føtale anomalier ved denne teknikken tolkes i forhold til normal føtal anatomi på forskjellige stadier av svangerskapet.
Vi fortsetter å utvikle et bildereferansebibliotek for fosteranatomi ved å identifisere viktige diagnostiske funksjoner ved tredimensjonal ultralyd. En tverrsnittsobservasjonsstudie av opptil 7000 fostre vil katalogisere et bredt spekter av medfødte misdannelser ved ulike svangerskapsalder. En undergruppe av fostrene som er registrert i denne protokollen vil også bli undersøkt med magnetisk resonansavbildning (MRI) for å identifisere potensielle fordeler og begrensninger ved denne avbildningsmodaliteten sammenlignet med 3DUS for diagnostisering av medfødte anomalier. Protokollen vil inkludere opptil 400 eksempler på normal fosteranatomi ved tredimensjonal ultralyd.
Alle saker vil bli lagt inn i en digital bildedatabase. For hver anomalikategori vil volumdata innhentes ved spesifikke svangerskapsalder. Viktige diagnostiske funksjoner vil bli dokumentert og korrelert med postnatalt utfall. Postnatale korrelative studier kan omfatte ultralyd, MR, røntgen, datatomografi (CT) og fotografering. Vi forventer at resultatene våre vil tillate forbedret diagnostisk tolkning av medfødte defekter gjennom hele svangerskapet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Hutzel Women's Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle gravide forsøkspersoner vil bli rekruttert under informert samtykke ved enten Hutzel eller William Beaumont sykehus.
Studiepopulasjonen for begge armer av denne protokollen vil involvere gravide kvinner over eller lik 15 år.
TVERRSNITT ARM AV PROTOKOLLEN - NORMALE FOSTEREMNER:
3DUS STUDIER:
Ingen føtale anomalier mistenkt av 2DUS.
Utmerket visualisering av normal fosteranatomi med 2DUS.
Nøyaktige datingkriterier ved 1. trimesterskanning og/eller menstruasjonshistorie.
FETAL MRI STUDIER:
Svangerskapsalder mellom 18-42 menstruasjonsuker.
Ingen kjente fosteravvik.
Tverrsnittsarm av PROTOKOL - ABNORMALE FOSTER:
3DUS STUDIER:
Medfødt anomali mistenkt av 2DUS.
Nøyaktige datingkriterier ved 1. trimesterskanning og/eller menstruasjonshistorie.
FETAL MRI STUDIER:
Svangerskapsalder mellom 18-42 menstruasjonsuker.
Mistanke om fosteravvik.
POSTMORTE STUDIER:
Mistanke om fosteravvik ved prenatal ultralyd.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
TVERRSNITT ARM AV PROTOKOLLEN - NORMALE FOSTEREMNER:
3DUS STUDIER:
Dårlig visualisering av fosteret på grunn av tekniske faktorer (f. fedme, kirurgisk arr).
Historie om manglende overholdelse av prenatale besøk med nåværende eller tidligere graviditet.
FETAL MRI STUDIER:
Pasientens manglende evne til å passe inn i boringen av MR-systemet.
Metalliske implantater som vil øke risikoen for pasienten.
Tidligere yrkeseksponering for metallbutikk.
Historien om klaustrofobi.
Tverrsnittsarm av PROTOKOL - ABNORMALE FOSTER:
3DUS STUDIER:
Dårlig fostervisualisering fra tekniske faktorer (f.eks. fedme eller redusert fostervann).
FETAL MRI STUDIER:
Pasientens manglende evne til å passe inn i boringen av MR-systemet.
Metalliske implantater som vil øke risikoen for pasienten.
Tidligere yrkeseksponering for metallbutikk.
Historien om klaustrofobi.
POSTMORTE STUDIER:
Avslag på å signere informert samtykke for postmortem bildediagnostikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gravide kvinner
Gravide kvinner i alderen 18 år og eldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets anatomi
Tidsramme: Pågående
|
Dataanalyse pågår
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuo HC, Chang FM, Wu CH, Yao BL, Liu CH. The primary application of three-dimensional ultrasonography in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):880-6. doi: 10.1016/0002-9378(92)91355-e.
- Lee A, Deutinger J, Bernaschek G. "Voluvision": three-dimensional ultrasonography of fetal malformations. Am J Obstet Gynecol. 1994 May;170(5 Pt 1):1312-4. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70148-2.
- Steiner H, Staudach A, Spitzer D, Schaffer H. Three-dimensional ultrasound in obstetrics and gynaecology: technique, possibilities and limitations. Hum Reprod. 1994 Sep;9(9):1773-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138793.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999997065
- OH97-CH-N065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia