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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00340002
Anatomie fœtale par échographie tridimensionnelle
Un objectif majeur des soins périnatals est de diagnostiquer avec précision les anomalies fœtales avant la naissance. Cette capacité permet aux cliniciens de prendre des décisions prudentes concernant les soins prénatals, le site d'accouchement et la thérapie postnatale. L'échographie tridimensionnelle est une technologie récente qui offre une nouvelle façon d'évaluer le fœtus. Cette technique permet de parcourir un ensemble de données de volume d'échographie numérique, de visualiser les organes sous différentes perspectives, de mesurer les volumes et de rendre les caractéristiques anatomiques par traitement informatique. Cependant, la caractérisation précise des anomalies fœtales par cette technique doit être interprétée par rapport à l'anatomie fœtale normale à différents stades de la grossesse.
Nous continuons à développer une bibliothèque de référence d'images de l'anatomie fœtale en identifiant les principales caractéristiques diagnostiques par échographie tridimensionnelle. Une étude observationnelle transversale portant sur jusqu'à 1 400 fœtus cataloguera un large éventail de malformations congénitales à divers âges gestationnels. Le protocole comprendra jusqu'à 400 exemples d'anatomie fœtale normale par échographie tridimensionnelle.
Tous les cas seront placés dans une base de données d'images numériques. Pour chaque catégorie d'anomalies, les reconstructions volumiques seront comparées à l'anatomie normale à des âges gestationnels spécifiques. Les principaux résultats diagnostiques seront documentés et corrélés avec les résultats postnatals. Nous prévoyons que nos résultats permettront une meilleure interprétation diagnostique des malformations congénitales tout au long de la grossesse....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un objectif majeur des soins périnatals est de diagnostiquer avec précision les anomalies fœtales avant la naissance. Cette capacité permet aux cliniciens de prendre des décisions prudentes concernant les soins prénatals, le site d'accouchement et la thérapie postnatale. L'échographie tridimensionnelle est une technologie récente qui offre une nouvelle façon d'évaluer le fœtus. Cette technique permet de parcourir un ensemble de données de volume d'échographie numérique, de visualiser les organes sous différentes perspectives, de mesurer les volumes et de rendre les caractéristiques anatomiques par traitement informatique. Cependant, la caractérisation précise des anomalies fœtales par cette technique doit être interprétée par rapport à l'anatomie fœtale normale à différents stades de la grossesse.
Nous continuons à développer une bibliothèque de référence d'images de l'anatomie fœtale en identifiant les principales caractéristiques diagnostiques par échographie tridimensionnelle. Une étude observationnelle transversale portant sur jusqu'à 7 000 fœtus cataloguera un large éventail de malformations congénitales à divers âges gestationnels. Un sous-ensemble des fœtus inscrits dans ce protocole sera également examiné par imagerie par résonance magnétique (IRM) pour identifier les avantages potentiels et les limites de cette modalité d'imagerie par rapport à 3DUS pour le diagnostic des anomalies congénitales. Le protocole comprendra jusqu'à 400 exemples d'anatomie fœtale normale par échographie tridimensionnelle.
Tous les cas seront placés dans une base de données d'images numériques. Pour chaque catégorie d'anomalies, les données de volume seront acquises à des âges gestationnels spécifiques. Les principales caractéristiques diagnostiques seront documentées et corrélées avec les résultats postnatals. Les études corrélatives postnatales peuvent inclure l'échographie, l'IRM, la radiographie, la tomodensitométrie (TDM) et la photographie. Nous prévoyons que nos résultats permettront une meilleure interprétation diagnostique des malformations congénitales tout au long de la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Hutzel Women's Hospital
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Royal Oak, Michigan, États-Unis
- William Beaumont Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Toutes les femmes enceintes seront recrutées sous consentement éclairé dans les hôpitaux Hutzel ou William Beaumont.
La population d'étude pour les deux bras de ce protocole impliquera des femmes enceintes supérieures ou égales à 15 ans.
BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - SUJETS DE FŒTUS NORMAUX :
ÉTUDES 3DUS :
Aucune anomalie fœtale suspectée par 2DUS.
Excellente visualisation de l'anatomie fœtale normale par 2DUS.
Critères de datation précis par analyse du 1er trimestre et/ou antécédents menstruels.
ÉTUDES IRM FŒTALES :
Âge gestationnel entre 18 et 42 semaines menstruelles.
Aucune anomalie fœtale connue.
BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - FŒTUS ANORMAUX :
ÉTUDES 3DUS :
Anomalie congénitale suspectée par 2DUS.
Critères de datation précis par analyse du 1er trimestre et/ou antécédents menstruels.
ÉTUDES IRM FŒTALES :
Âge gestationnel entre 18 et 42 semaines menstruelles.
Anomalies fœtales suspectées.
ÉTUDES POST-MORTEM :
Anomalies fœtales suspectées par échographie prénatale.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - SUJETS DE FŒTUS NORMAUX :
ÉTUDES 3DUS :
Mauvaise visualisation du fœtus due à des facteurs techniques (par ex. obésité, cicatrice chirurgicale).
Antécédents de non-respect des visites prénatales avec la grossesse actuelle ou antérieure.
ÉTUDES IRM FŒTALES :
Incapacité du patient à s'insérer dans l'alésage du système IRM.
Implants métalliques qui augmenteraient le risque pour le patient.
Exposition professionnelle antérieure à un atelier de métallurgie.
Antécédents de claustrophobie.
BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - FŒTUS ANORMAUX :
ÉTUDES 3DUS :
Mauvaise visualisation fœtale due à des facteurs techniques (par ex. obésité ou diminution du liquide amniotique).
ÉTUDES IRM FŒTALES :
Incapacité du patient à s'insérer dans l'alésage du système IRM.
Implants métalliques qui augmenteraient le risque pour le patient.
Exposition professionnelle antérieure à un atelier de métallurgie.
Antécédents de claustrophobie.
ÉTUDES POST-MORTEM :
Refus de signer un consentement éclairé pour les études d'imagerie post-mortem.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 18 ans et plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anatomie fœtale
Délai: En cours
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L'analyse des données est en cours
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuo HC, Chang FM, Wu CH, Yao BL, Liu CH. The primary application of three-dimensional ultrasonography in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):880-6. doi: 10.1016/0002-9378(92)91355-e.
- Lee A, Deutinger J, Bernaschek G. "Voluvision": three-dimensional ultrasonography of fetal malformations. Am J Obstet Gynecol. 1994 May;170(5 Pt 1):1312-4. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70148-2.
- Steiner H, Staudach A, Spitzer D, Schaffer H. Three-dimensional ultrasound in obstetrics and gynaecology: technique, possibilities and limitations. Hum Reprod. 1994 Sep;9(9):1773-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138793.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999997065
- OH97-CH-N065
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