Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anatomie fœtale par échographie tridimensionnelle

Un objectif majeur des soins périnatals est de diagnostiquer avec précision les anomalies fœtales avant la naissance. Cette capacité permet aux cliniciens de prendre des décisions prudentes concernant les soins prénatals, le site d'accouchement et la thérapie postnatale. L'échographie tridimensionnelle est une technologie récente qui offre une nouvelle façon d'évaluer le fœtus. Cette technique permet de parcourir un ensemble de données de volume d'échographie numérique, de visualiser les organes sous différentes perspectives, de mesurer les volumes et de rendre les caractéristiques anatomiques par traitement informatique. Cependant, la caractérisation précise des anomalies fœtales par cette technique doit être interprétée par rapport à l'anatomie fœtale normale à différents stades de la grossesse.

Nous continuons à développer une bibliothèque de référence d'images de l'anatomie fœtale en identifiant les principales caractéristiques diagnostiques par échographie tridimensionnelle. Une étude observationnelle transversale portant sur jusqu'à 1 400 fœtus cataloguera un large éventail de malformations congénitales à divers âges gestationnels. Le protocole comprendra jusqu'à 400 exemples d'anatomie fœtale normale par échographie tridimensionnelle.

Tous les cas seront placés dans une base de données d'images numériques. Pour chaque catégorie d'anomalies, les reconstructions volumiques seront comparées à l'anatomie normale à des âges gestationnels spécifiques. Les principaux résultats diagnostiques seront documentés et corrélés avec les résultats postnatals. Nous prévoyons que nos résultats permettront une meilleure interprétation diagnostique des malformations congénitales tout au long de la grossesse....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un objectif majeur des soins périnatals est de diagnostiquer avec précision les anomalies fœtales avant la naissance. Cette capacité permet aux cliniciens de prendre des décisions prudentes concernant les soins prénatals, le site d'accouchement et la thérapie postnatale. L'échographie tridimensionnelle est une technologie récente qui offre une nouvelle façon d'évaluer le fœtus. Cette technique permet de parcourir un ensemble de données de volume d'échographie numérique, de visualiser les organes sous différentes perspectives, de mesurer les volumes et de rendre les caractéristiques anatomiques par traitement informatique. Cependant, la caractérisation précise des anomalies fœtales par cette technique doit être interprétée par rapport à l'anatomie fœtale normale à différents stades de la grossesse.

Nous continuons à développer une bibliothèque de référence d'images de l'anatomie fœtale en identifiant les principales caractéristiques diagnostiques par échographie tridimensionnelle. Une étude observationnelle transversale portant sur jusqu'à 7 000 fœtus cataloguera un large éventail de malformations congénitales à divers âges gestationnels. Un sous-ensemble des fœtus inscrits dans ce protocole sera également examiné par imagerie par résonance magnétique (IRM) pour identifier les avantages potentiels et les limites de cette modalité d'imagerie par rapport à 3DUS pour le diagnostic des anomalies congénitales. Le protocole comprendra jusqu'à 400 exemples d'anatomie fœtale normale par échographie tridimensionnelle.

Tous les cas seront placés dans une base de données d'images numériques. Pour chaque catégorie d'anomalies, les données de volume seront acquises à des âges gestationnels spécifiques. Les principales caractéristiques diagnostiques seront documentées et corrélées avec les résultats postnatals. Les études corrélatives postnatales peuvent inclure l'échographie, l'IRM, la radiographie, la tomodensitométrie (TDM) et la photographie. Nous prévoyons que nos résultats permettront une meilleure interprétation diagnostique des malformations congénitales tout au long de la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Hutzel Women's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis
        • William Beaumont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales du Detroit Medical Center à Detroit.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Toutes les femmes enceintes seront recrutées sous consentement éclairé dans les hôpitaux Hutzel ou William Beaumont.

La population d'étude pour les deux bras de ce protocole impliquera des femmes enceintes supérieures ou égales à 15 ans.

BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - SUJETS DE FŒTUS NORMAUX :

ÉTUDES 3DUS :

Aucune anomalie fœtale suspectée par 2DUS.

Excellente visualisation de l'anatomie fœtale normale par 2DUS.

Critères de datation précis par analyse du 1er trimestre et/ou antécédents menstruels.

ÉTUDES IRM FŒTALES :

Âge gestationnel entre 18 et 42 semaines menstruelles.

Aucune anomalie fœtale connue.

BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - FŒTUS ANORMAUX :

ÉTUDES 3DUS :

Anomalie congénitale suspectée par 2DUS.

Critères de datation précis par analyse du 1er trimestre et/ou antécédents menstruels.

ÉTUDES IRM FŒTALES :

Âge gestationnel entre 18 et 42 semaines menstruelles.

Anomalies fœtales suspectées.

ÉTUDES POST-MORTEM :

Anomalies fœtales suspectées par échographie prénatale.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - SUJETS DE FŒTUS NORMAUX :

ÉTUDES 3DUS :

Mauvaise visualisation du fœtus due à des facteurs techniques (par ex. obésité, cicatrice chirurgicale).

Antécédents de non-respect des visites prénatales avec la grossesse actuelle ou antérieure.

ÉTUDES IRM FŒTALES :

Incapacité du patient à s'insérer dans l'alésage du système IRM.

Implants métalliques qui augmenteraient le risque pour le patient.

Exposition professionnelle antérieure à un atelier de métallurgie.

Antécédents de claustrophobie.

BRAS TRANSVERSAL DU PROTOCOLE - FŒTUS ANORMAUX :

ÉTUDES 3DUS :

Mauvaise visualisation fœtale due à des facteurs techniques (par ex. obésité ou diminution du liquide amniotique).

ÉTUDES IRM FŒTALES :

Incapacité du patient à s'insérer dans l'alésage du système IRM.

Implants métalliques qui augmenteraient le risque pour le patient.

Exposition professionnelle antérieure à un atelier de métallurgie.

Antécédents de claustrophobie.

ÉTUDES POST-MORTEM :

Refus de signer un consentement éclairé pour les études d'imagerie post-mortem.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 18 ans et plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anatomie fœtale
Délai: En cours
L'analyse des données est en cours
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

26 novembre 1997

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999997065
  • OH97-CH-N065

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner