Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fostrets anatomi genom tredimensionellt ultraljud

22 februari 2023 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ett viktigt mål med perinatal vård är att noggrant diagnostisera fosteravvikelser före födseln. Denna förmåga gör det möjligt för läkare att fatta försiktiga beslut angående vård före förlossningen, förlossningsställe och postnatal terapi. Tredimensionellt ultraljud är en ny teknik som ger ett nytt sätt att utvärdera fostret. Denna teknik gör att man kan skanna genom en digital ultraljudsvolymdatauppsättning, visualisera organ från olika perspektiv, mäta volymer och återge anatomiska egenskaper genom datorbearbetning. Den exakta karakteriseringen av fostrets anomalier med denna teknik måste dock tolkas i relation till normal fosteranatomi i olika stadier av graviditeten.

Vi fortsätter att utveckla ett bildreferensbibliotek för fostrets anatomi genom att identifiera viktiga diagnostiska egenskaper genom tredimensionellt ultraljud. En tvärsnittsobservationsstudie av upp till 1 400 foster kommer att katalogisera ett brett spektrum av medfödda missbildningar vid olika graviditetsåldrar. Protokollet kommer att innehålla upp till 400 exempel på normal fosteranatomi genom tredimensionell ultraljud.

Alla fall kommer att läggas in i en digital bilddatabas. För varje anomalikategori kommer volymrekonstruktioner att jämföras med normal anatomi vid specifika gestationsålder. Nyckeldiagnostiska fynd kommer att dokumenteras och korreleras med postnatalt resultat. Vi räknar med att våra resultat kommer att möjliggöra förbättrad diagnostisk tolkning av medfödda defekter under hela graviditeten....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt mål med perinatal vård är att noggrant diagnostisera fosteravvikelser före födseln. Denna förmåga gör det möjligt för läkare att fatta försiktiga beslut angående vård före förlossningen, förlossningsställe och postnatal terapi. Tredimensionellt ultraljud är en ny teknik som ger ett nytt sätt att utvärdera fostret. Denna teknik gör att man kan skanna genom en digital ultraljudsvolymdatauppsättning, visualisera organ från olika perspektiv, mäta volymer och återge anatomiska egenskaper genom datorbearbetning. Den exakta karakteriseringen av fostrets anomalier med denna teknik måste dock tolkas i relation till normal fosteranatomi i olika stadier av graviditeten.

Vi fortsätter att utveckla ett bildreferensbibliotek för fostrets anatomi genom att identifiera viktiga diagnostiska egenskaper genom tredimensionellt ultraljud. En tvärsnittsobservationsstudie av upp till 7 000 foster kommer att katalogisera ett brett spektrum av medfödda missbildningar vid olika graviditetsåldrar. En delmängd av fostren som är inskrivna i detta protokoll kommer också att undersökas med magnetisk resonanstomografi (MRI) för att identifiera potentiella fördelar och begränsningar med denna bildbehandlingsmodalitet jämfört med 3DUS för diagnos av medfödda anomalier. Protokollet kommer att innehålla upp till 400 exempel på normal fosteranatomi genom tredimensionell ultraljud.

Alla fall kommer att läggas in i en digital bilddatabas. För varje anomalikategori kommer volymdata att samlas in vid specifika graviditetsålder. Viktiga diagnostiska egenskaper kommer att dokumenteras och korreleras med postnatalt resultat. Postnatala korrelativa studier kan innefatta ultraljud, MRT, röntgen, datortomografi (CT) och fotografering. Vi räknar med att våra resultat kommer att möjliggöra förbättrad diagnostisk tolkning av medfödda defekter under hela graviditeten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Hutzel Women's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
        • William Beaumont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som går på Detroit Medical Centers prenatalkliniker i Detroit.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alla gravida försökspersoner kommer att rekryteras under informerat samtycke på antingen Hutzel eller William Beaumont sjukhus.

Studiepopulationen för båda armarna av detta protokoll kommer att involvera gravida kvinnor över eller lika med 15 år.

Tvärsnittsarm av PROTOKOLL - NORMALA FOSTERÄMNEN:

3DUS STUDIER:

Inga fetala anomalier misstänks av 2DUS.

Utmärkt visualisering av normal fostrets anatomi med 2DUS.

Exakta dejtingkriterier genom 1:a trimesterskanning och/eller menstruationshistorik.

FETAL MRI STUDIER:

Graviditetsålder mellan 18-42 menstruationsveckor.

Inga kända fosteravvikelser.

Tvärsnittsarm av PROTOKOLL - ABNORMAL FOTUS:

3DUS STUDIER:

Medfödd anomali misstänkt av 2DUS.

Exakta dejtingkriterier genom 1:a trimesterskanning och/eller menstruationshistorik.

FETAL MRI STUDIER:

Graviditetsålder mellan 18-42 menstruationsveckor.

Misstänkt fosteravvikelse.

POSTMÄRKE STUDIER:

Misstänkt fosteravvikelse genom prenatalt ultraljud.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Tvärsnittsarm av PROTOKOLL - NORMALA FOSTERÄMNEN:

3DUS STUDIER:

Dålig visualisering av fostret på grund av tekniska faktorer (t.ex. fetma, operationsärr).

Historik av bristande efterlevnad av prenatala besök under nuvarande eller tidigare graviditet.

FETAL MRI STUDIER:

Oförmåga hos patienten att passa in i hålet i MRT-systemet.

Metalliska implantat som skulle öka risken för patienten.

Tidigare yrkesmässig exponering för metallaffär.

Historien om klaustrofobi.

Tvärsnittsarm av PROTOKOLL - ABNORMAL FOTUS:

3DUS STUDIER:

Dålig fostervisualisering från tekniska faktorer (t.ex. fetma eller minskat fostervatten).

FETAL MRI STUDIER:

Oförmåga hos patienten att passa in i hålet i MRT-systemet.

Metalliska implantat som skulle öka risken för patienten.

Tidigare yrkesmässig exponering för metallaffär.

Historien om klaustrofobi.

POSTMÄRKE STUDIER:

Vägran att underteckna informerat samtycke för obduktionsundersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravid kvinna
Gravida kvinnor i åldern 18 år och äldre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostrets anatomi
Tidsram: Pågående
Dataanalys pågår
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 november 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999997065
  • OH97-CH-N065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera