Anatomia fetale mediante ultrasuoni tridimensionali
Uno degli obiettivi principali dell'assistenza perinatale è diagnosticare accuratamente le anomalie fetali prima della nascita. Questa capacità consente ai medici di prendere decisioni prudenti in merito all'assistenza antepartum, al sito del parto e alla terapia postnatale. L'ecografia tridimensionale è una tecnologia recente che fornisce un nuovo modo di valutare il feto. Questa tecnica consente di eseguire la scansione di un set di dati volumetrici ecografici digitali, visualizzare gli organi da diverse prospettive, misurare i volumi e rendere le caratteristiche anatomiche attraverso l'elaborazione del computer. Tuttavia, l'accurata caratterizzazione delle anomalie fetali mediante questa tecnica deve essere interpretata in relazione alla normale anatomia fetale nelle diverse fasi della gravidanza.
Stiamo continuando a sviluppare una libreria di riferimento di immagini dell'anatomia fetale identificando le caratteristiche diagnostiche chiave mediante ultrasuoni tridimensionali. Uno studio osservazionale trasversale su un massimo di 1.400 feti catalogherà un ampio spettro di malformazioni congenite a varie età gestazionali. Il protocollo includerà fino a 400 esempi di normale anatomia fetale mediante ecografia tridimensionale.
Tutti i casi verranno inseriti in un database di immagini digitali. Per ogni categoria di anomalia, le ricostruzioni volumetriche saranno confrontate con l'anatomia normale a specifiche età gestazionali. I principali risultati diagnostici saranno documentati e correlati con l'esito postnatale. Prevediamo che i nostri risultati consentiranno una migliore interpretazione diagnostica dei difetti congeniti durante la gravidanza....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi principali dell'assistenza perinatale è diagnosticare accuratamente le anomalie fetali prima della nascita. Questa capacità consente ai medici di prendere decisioni prudenti in merito all'assistenza antepartum, al sito del parto e alla terapia postnatale. L'ecografia tridimensionale è una tecnologia recente che fornisce un nuovo modo di valutare il feto. Questa tecnica consente di eseguire la scansione di un set di dati volumetrici ecografici digitali, visualizzare gli organi da diverse prospettive, misurare i volumi e rendere le caratteristiche anatomiche attraverso l'elaborazione del computer. Tuttavia, l'accurata caratterizzazione delle anomalie fetali mediante questa tecnica deve essere interpretata in relazione alla normale anatomia fetale nelle diverse fasi della gravidanza.
Stiamo continuando a sviluppare una libreria di riferimento di immagini dell'anatomia fetale identificando le caratteristiche diagnostiche chiave mediante ultrasuoni tridimensionali. Uno studio osservazionale trasversale su un massimo di 7.000 feti catalogherà un ampio spettro di malformazioni congenite a varie età gestazionali. Un sottoinsieme dei feti arruolati in questo protocollo sarà anche esaminato mediante risonanza magnetica (MRI) per identificare potenziali vantaggi e limiti di questa modalità di imaging rispetto a 3DUS per la diagnosi di anomalie congenite. Il protocollo includerà fino a 400 esempi di normale anatomia fetale mediante ecografia tridimensionale.
Tutti i casi verranno inseriti in un database di immagini digitali. Per ogni categoria di anomalia, i dati sul volume saranno acquisiti a specifiche età gestazionali. Le caratteristiche diagnostiche chiave saranno documentate e correlate con l'esito postnatale. Gli studi correlativi postnatali possono includere ecografia, risonanza magnetica, raggi X, tomografia computerizzata (TC) e fotografia. Prevediamo che i nostri risultati consentiranno una migliore interpretazione diagnostica dei difetti congeniti durante la gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Hutzel Women's Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti
- William Beaumont Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i soggetti in gravidanza saranno reclutati con consenso informato presso gli ospedali Hutzel o William Beaumont.
La popolazione in studio per entrambi i bracci di questo protocollo coinvolgerà donne in gravidanza di età superiore o uguale a 15 anni.
BRACCIO TRASVERSALE DEL PROTOCOLLO - SOGGETTI FETUS NORMALI:
STUDI 3DUS:
Nessuna anomalia fetale sospettata da 2DUS.
Eccellente visualizzazione della normale anatomia fetale mediante 2DUS.
Criteri di datazione accurati in base alla scansione del 1° trimestre e/o alla storia mestruale.
STUDI RM FETALI:
Età gestazionale tra le 18 e le 42 settimane mestruali.
Nessuna anomalia fetale nota.
BRACCIO TRASVERSALE DEL PROTOCOLLO - FETI ANOMALI:
STUDI 3DUS:
Anomalia congenita sospettata da 2DUS.
Criteri di datazione accurati in base alla scansione del 1° trimestre e/o alla storia mestruale.
STUDI RM FETALI:
Età gestazionale tra le 18 e le 42 settimane mestruali.
Sospette anomalie fetali.
STUDI POSTMORTEM:
Sospette anomalie fetali mediante ecografia prenatale.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
BRACCIO TRASVERSALE DEL PROTOCOLLO - SOGGETTI FETUS NORMALI:
STUDI 3DUS:
Scarsa visualizzazione del feto a causa di fattori tecnici (ad es. obesità, cicatrice chirurgica).
Storia di non conformità con le visite prenatali con la gravidanza attuale o precedente.
STUDI RM FETALI:
Incapacità del paziente di adattarsi al foro del sistema MRI.
Protesi metalliche che aumenterebbero il rischio per il paziente.
Precedente esposizione professionale al negozio di metalli.
Storia della claustrofobia.
BRACCIO TRASVERSALE DEL PROTOCOLLO - FETI ANOMALI:
STUDI 3DUS:
Scarsa visualizzazione fetale dovuta a fattori tecnici (ad es. obesità o diminuzione del liquido amniotico).
STUDI RM FETALI:
Incapacità del paziente di adattarsi al foro del sistema MRI.
Protesi metalliche che aumenterebbero il rischio per il paziente.
Precedente esposizione professionale al negozio di metalli.
Storia della claustrofobia.
STUDI POSTMORTEM:
Rifiuto di firmare il consenso informato per studi di imaging post mortem.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte
Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anatomia fetale
Lasso di tempo: In corso
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L'analisi dei dati è in corso
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuo HC, Chang FM, Wu CH, Yao BL, Liu CH. The primary application of three-dimensional ultrasonography in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):880-6. doi: 10.1016/0002-9378(92)91355-e.
- Lee A, Deutinger J, Bernaschek G. "Voluvision": three-dimensional ultrasonography of fetal malformations. Am J Obstet Gynecol. 1994 May;170(5 Pt 1):1312-4. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70148-2.
- Steiner H, Staudach A, Spitzer D, Schaffer H. Three-dimensional ultrasound in obstetrics and gynaecology: technique, possibilities and limitations. Hum Reprod. 1994 Sep;9(9):1773-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138793.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999997065
- OH97-CH-N065
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