Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse - Sammenligning af overkropsergometer vs. Robot i overekstremitetsmotorisk genopretning efter slagtilfælde

20. juni 2006 opdateret af: Burke Rehabilitation Hospital
Vi vil teste, om robotdrevet, målrettet, banekorrigeret træning forbedrer det motoriske resultat i overekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde bedre end matchet motorisk aktivitet på et overkropsergometer (monark).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svaghed i øvre ekstremiteter (UE) efter slagtilfælde forekommer hos 70-80 % af patienterne. Efter 3 måneder fortsætter denne klage hos 40 % af patienterne, og efter 6 måneder fortsætter denne klage hos en tilsvarende procentdel af patienterne (1). Større forbedring i motorisk funktionel restitution blev opnået hos patienter med intakt fornemmelse. Skuldersmerter fortsatte hos 20 % af patienterne (2). Det meste af armrestitutionen sker i de første 3 måneder efter et slagtilfælde (2,3,4). Københavns apopleksistudie fandt, at 79 % af patienterne med mild UE-parese opnåede funktionel motorisk restitution sammenlignet med 18 % af patienterne med svær UE-parese (4). Katrak P et al. fandt tidligt skuldertræk og synergistiske håndbevægelser som nyttige forudsigere ved sengen for funktionel motorisk genopretning af UE (5). Den initiale paresegrad (målt ved indlæggelse på hospitalet) er den vigtigste prædiktor for motorisk restitution efter slagtilfælde, hvor initial lammelse indebærer den dårligste prognose for efterfølgende motorisk restitution (6). Perceptuel uopmærksomhed påvirker UE-handling og funktionel gendannelse (7). UE-svagheden og funktionel motorisk restitution halter bagefter underekstremitetssvaghed (LE) og funktionel motorisk restitution på grund af kompleksiteten af ​​motoriske færdigheder, der er nødvendige for daglige opgaver.

På grund af vedvarende svaghed i overekstremiteterne blev der udviklet forskellige rehabiliteringsteknikker såsom Constraint Induced (CI) (8,9,10) og robotterapi (11,12,13) ​​for at hjælpe med meningsfuld funktionel motorisk genopretning i den paretiske arm ( ensidig armtræning). Begge disse tvangsindgreb fokuserer kun på den paretiske arm. Den største ulempe ved CI-terapien er, at forsøgspersoner skal have en vis grad af frivillig bevægelse både ved håndleddet og cifrene. Bilateral armtræning med rytmisk clueing (BATRAC) er blevet brugt til patienter med kronisk slagtilfælde og har vist sig at forbedre funktionel motorisk ydeevne i paretisk UE (14). Forfatterne i et nyligt papir viste, at BATRAC inducerede reorganisering i kontraleisonale motoriske netværk baseret på funktionel MR (15). Facilitering af paretisk armbevægelse af den ikke-paretiske arm (bimanuel bevægelse) menes at være bedre end individuel paretisk armbevægelse, hvilket indikerer, at begge arme er en koordineret hjerneenhed (16). Richards L et al., i deres oversigtsartikel (17) og Vander Lee J et al., i deres meta-analyse af randomiserede apopleksiforsøg (18) om terapeutiske interventioner for at forbedre UE-funktionen, fandt omfattende praksis for at være den vigtigste faktor uanset hvilken type intervention der er iværksat. Tidlig gentagen sansemotorisk stimulering af armen resulterer i langvarig funktionel motorisk restitution (19).

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om bilateral armtræning med overkropsergometer er lige så eller mere effektiv til funktionel restitution af overekstremiteter end unilateral armtræning med robot hos patienter med nyligt iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med et nyligt akut slagtilfælde inden for de sidste 4 uger
  2. Patienter med en øvre ekstremitetsplegi (Medical Research Council [MRC] grad 2 eller derunder ved skulderleddet),
  3. Patienter eller deres pårørende (hvis de ikke er i stand til det) giver skriftligt informeret samtykke.
  4. Patienter, der advarer afasi, forudsat at de kunne følge enkle anvisninger givet af verbale eller gestusmæssige signaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anterior eller svær inferior skuldersubluksation (3 cm) af den plegiske arm
  2. Patienter uden skuldersmerter på passivt område på 75 grader fremad fleksion og 75 grader abduktion af den plegiske arm
  3. Patienter med trofiske hudforandringer og betydeligt ødem (skulder-hånd syndrom)
  4. Patienter med tidligere rotator cuff operation, patienter med bursitis og/eller biceps senebetændelse
  5. Patienter, der har været udsat for nylige hjertehændelser (myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, nylig koronar bypass-operation)
  6. Patienter, der nægter at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM™)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skalaen
Motorstatusskala (MSS)
Medical Research Council (MRC)
Motor Power Scale (MPS) Action Research Arm Test (ARAT)
Modificeret Ashworth-skala (MAS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meheroz H Rabadi, MD, MRCPI, Burke Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2006

Først opslået (Skøn)

22. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2006

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner