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Estudio piloto - Comparación del ergómetro de la parte superior del cuerpo vs. Robot en la recuperación del motor de la extremidad superior después del accidente cerebrovascular

20 de junio de 2006 actualizado por: Burke Rehabilitation Hospital
Probaremos si el ejercicio dirigido por robot, dirigido por objetivos y con corrección de trayectoria mejora el resultado motor en la extremidad superior de los pacientes con accidente cerebrovascular mejor que la actividad motora combinada en un ergómetro para la parte superior del cuerpo (monark).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La debilidad de las extremidades superiores (UE) después de un accidente cerebrovascular ocurre en el 70-80% de los pacientes. A los 3 meses esta queja persiste en el 40% de los pacientes, ya los 6 meses esta queja persiste en un porcentaje similar de pacientes (1). Se logró una mayor mejora en la recuperación funcional motora en pacientes con sensibilidad intacta. El dolor de hombro persistió en el 20% de los pacientes (2). La mayor parte de la recuperación del brazo ocurre en los primeros 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular (2,3,4). El estudio de accidentes cerebrovasculares de Copenhague encontró que el 79 % de los pacientes con paresia leve de la UE lograron una recuperación motora funcional en comparación con el 18 % de los pacientes con paresia grave de la UE (4). Katrak P et al. encontraron que el encogimiento temprano de hombros y los movimientos sinérgicos de la mano son predictores útiles junto a la cama de la recuperación motora funcional del UE (5). El grado inicial de paresia (medido al ingreso en el hospital) es el predictor más importante de la recuperación motora después del ictus, siendo la parálisis inicial la que implica el peor pronóstico para la recuperación motora posterior (6). La falta de atención perceptiva impacta sobre la acción del UE y la recuperación funcional (7). La debilidad de la UE y la recuperación motora funcional va a la zaga de la debilidad de las extremidades inferiores (LE) y la recuperación motora funcional debido a la complejidad de las habilidades motoras necesarias para las tareas de la vida diaria.

Debido a la persistencia de la debilidad de las extremidades superiores, se desarrollaron diferentes técnicas de rehabilitación como las terapias inducidas por restricción (CI) (8,9,10) y robótica (11,12,13) ​​para ayudar con la recuperación motora funcional significativa en el brazo parético ( entrenamiento unilateral de brazos). Ambas intervenciones de uso forzado se centran únicamente en el brazo parético. El principal inconveniente de la terapia IC es que los sujetos necesitan tener cierto grado de movimiento voluntario tanto en la muñeca como en los dedos. El entrenamiento bilateral de brazos con pistas rítmicas (BATRAC) se ha utilizado en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y se ha encontrado que mejora el rendimiento motor funcional en el EE parético (14). Los autores en un artículo reciente demostraron que BATRAC inducía la reorganización en redes motoras contraleisonales basadas en resonancia magnética funcional (15). Se cree que la facilitación del movimiento del brazo parético por el brazo no parético (movimiento bimanual) es superior al movimiento del brazo parético individual, lo que indica que ambos brazos son una unidad cerebral coordinada (16). Richards L et al., en su artículo de revisión (17) y Vander Lee J et al., en su metanálisis de ensayos aleatorizados de accidentes cerebrovasculares (18) sobre intervenciones terapéuticas para mejorar la función de la UE, encontraron que la práctica extensa es el factor más importante independientemente del tipo de intervención instituida. La estimulación sensoriomotora repetitiva temprana del brazo da como resultado una recuperación motora funcional duradera (19).

El objetivo general de este estudio es determinar si el entrenamiento bilateral de brazos con ergómetro para la parte superior del cuerpo es igual o más efectivo en la recuperación funcional de las extremidades superiores que el entrenamiento unilateral de brazos con robot en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico reciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con un ictus agudo reciente en las últimas 4 semanas
  2. Pacientes con plegia en las extremidades superiores (grado 2 o menos del Medical Research Council [MRC] en la articulación del hombro),
  3. Los pacientes o sus familiares (en su defecto) proporcionan un consentimiento informado por escrito.
  4. Pacientes alerta afásicos siempre que pudieran seguir instrucciones simples dadas por señales verbales o gestuales.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con subluxación de hombro anterior o inferior severa (3 cms) del brazo pléjico
  2. Pacientes sin dolor de hombro en rango pasivo de flexión anterior de 75 grados y abducción de 75 grados del brazo pléjico
  3. Pacientes con cambios tróficos de la piel y edema importante (síndrome hombro-mano)
  4. Pacientes con cirugía previa del manguito rotador, pacientes con bursitis y/o tendinitis del bíceps
  5. Pacientes que han sufrido eventos cardíacos recientes (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, cirugía de bypass de arteria coronaria reciente)
  6. Pacientes que se nieguen a firmar un consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida de Independencia Funcional (FIM™)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La escala de Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Escala de estado del motor (MSS)
Consejo de Investigación Médica (MRC)
Escala de potencia motora (MPS) Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Escala de Ashworth modificada (MAS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meheroz H Rabadi, MD, MRCPI, Burke Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2006

Última verificación

1 de abril de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Robot

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