Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie - Porovnání ergometru horní části těla vs. Robot v zotavení motoru horních končetin po mrtvici

20. června 2006 aktualizováno: Burke Rehabilitation Hospital
Na ergometru horní části těla (monark) budeme testovat, zda cvičení řízené robotem, cílené a korigované na trajektorii zlepšuje motorický výsledek v horní končetině pacientů po cévní mozkové příhodě lépe než odpovídající motorická aktivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Slabost horních končetin (UE) po mrtvici se vyskytuje u 70–80 % pacientů. Do 3 měsíců tato obtíž přetrvává u 40 % pacientů a do 6 měsíců tato obtíž přetrvává u podobného procenta pacientů (1). Většího zlepšení motorické funkční obnovy bylo dosaženo u pacientů s intaktní citlivostí. Bolest ramene přetrvávala u 20 % pacientů (2). Většina zotavení paže nastává v prvních 3 měsících po mrtvici (2,3,4). Kodaňská iktová studie zjistila, že 79 % pacientů s mírnou parézou UE dosáhlo funkční motorické obnovy ve srovnání s 18 % pacientů s těžkou parézou UE (4). Katrak P a kol. zjistili, že časné pokrčení ramen a synergické pohyby rukou jsou užitečnými prediktory funkčního motorického zotavení UE (5). Počáteční stupeň parézy (měřený při přijetí do nemocnice) je nejdůležitějším prediktorem motorického zotavení po cévní mozkové příhodě, přičemž počáteční paralýza implikuje nejhorší prognózu pro následné motorické zotavení [6]. Percepční nepozornost má dopad na činnost UE a funkční obnovu (7). Slabost UE a funkční motorické zotavení zaostávají za slabostí dolních končetin (LE) a funkčním motorickým zotavením kvůli složitosti motorických dovedností potřebných pro každodenní životní úkoly.

Vzhledem k přetrvávající slabosti horních končetin byly vyvinuty různé rehabilitační techniky, jako je omezením indukované (CI) (8,9,10) a robotické (11,12,13) ​​terapie, které pomohou se smysluplnou funkční motorickou regenerací v paretické paži ( jednostranný trénink paží). Obě tyto intervence nuceného použití se zaměřují pouze na paretickou paži. Hlavní nevýhodou CI terapie je, že subjekty potřebují mít určitý stupeň dobrovolného pohybu jak v zápěstí, tak v prstech. Bilaterální trénink paží s rytmickým clueingem (BATRAC) byl použit u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a bylo zjištěno, že zlepšuje funkční motorický výkon u paretické UE (14). Autoři v nedávné práci prokázali, že BATRAC indukuje reorganizaci v kontraleisonálních motorických sítích na základě funkční MRI (15). Usnadnění pohybu paretické paže neparetickou paží (bimanuální pohyb) je považováno za nadřazené individuálnímu pohybu paretické paže, což naznačuje, že obě paže jsou koordinovanou mozkovou jednotkou (16). Richards L et al. ve svém přehledovém článku (17) a Vander Lee J et al. ve své metaanalýze randomizovaných studií iktu (18) o terapeutických intervencích ke zlepšení funkce UE zjistili, že nejdůležitějším faktorem je rozsáhlá praxe bez ohledu na druh zavedeného zásahu. Včasná opakovaná senzomotorická stimulace paže má za následek dlouhotrvající funkční motorické zotavení (19).

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda bilaterální trénink paží s ergometrem horní části těla je stejně nebo efektivnější při funkční obnově horních končetin než jednostranný trénink paží s robotem u pacientů s nedávnou ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nedávnou akutní cévní mozkovou příhodou za poslední 4 týdny
  2. Pacienti s plegií horních končetin (Medical Research Council [MRC] stupeň 2 nebo nižší v ramenním kloubu),
  3. Pacienti nebo jejich nejbližší příbuzní (pokud nejsou schopni) poskytnout písemný informovaný souhlas.
  4. Pacienti s afázickou pohotovostí za předpokladu, že se mohli řídit jednoduchými pokyny danými verbálními nebo gestickými pokyny.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přední nebo těžkou subluxací dolního ramene (3 cm) plegické paže
  2. Pacienti bez bolesti ramene v pasivním rozsahu 75° předklon a 75° abdukce plegické paže
  3. Pacienti s trofickými kožními změnami a výrazným edémem (syndrom rameno-ruka)
  4. Pacienti s předchozí operací rotátorové manžety, pacienti s bursitidou a/nebo bicepsovou tendonitidou
  5. Pacienti, kteří nedávno prodělali srdeční příhody (infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, nedávný bypass koronární tepny)
  6. Pacienti, kteří odmítnou podepsat písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření funkční nezávislosti (FIM™)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupnice Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Stupnice stavu motoru (MSS)
Medical Research Council (MRC)
Měřítko výkonu motoru (MPS) Action Research Arm Test (ARAT)
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meheroz H Rabadi, MD, MRCPI, Burke Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robot

3
Předplatit