Anecortave Acetate Versus Placebo hos AMD-patienter efter PDT
4. august 2008 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af anecortavacetat til depotsuspension (30 mg og 15 mg) plus PDT versus PDT alene med hensyn til opretholdelse af synsstyrke hos patienter med våd AMD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
136
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AMD sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra basislinjen i logMAR synsskarphedsscore ved måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
% patienter, der opretholdt synet, antal måneders angiografiske tegn på behov for PDT-genbehandling og gennemsnitlige læsionsstørrelser for den totale choroidale neovaskularisering (CNV) og den klassiske komponent til den totale CNV.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Patricia Zilliox, Alcon Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2006
Først opslået (Skøn)
30. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-00-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .