Acétate anecortave versus placebo chez les patients atteints de DMLA après PDT
4 août 2008 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'acétate d'anecortave pour suspension à effet retard (30 mg et 15 mg) plus PDT par rapport à la PDT seule en ce qui concerne le maintien de l'acuité visuelle chez les patients atteints de DMLA humide.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
136
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- Facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- DMLA
Critère d'exclusion:
- Âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du score d'acuité visuelle logMAR au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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% de patients qui ont conservé leur vision, nombre de mois de preuves angiographiques de la nécessité d'un nouveau traitement par PDT et taille moyenne des lésions pour la néovascularisation choroïdienne totale (NVC) et la composante classique de la NVC totale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patricia Zilliox, Alcon Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2006
Première publication (Estimation)
30 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-00-07
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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