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Anecortave-Acetat versus Placebo bei AMD-Patienten nach PDT

4. August 2008 aktualisiert von: Alcon Research

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Anecortaveacetat zur Depotsuspension (30 mg und 15 mg) plus PDT im Vergleich zu PDT allein im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der Sehschärfe bei Patienten mit feuchter AMD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: anecortave Acetat

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

136

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

AMD-Krankheit

Ausschlusskriterien:

Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlere Veränderung des logMAR-Sehschärfe-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
% der Patienten, die ihr Sehvermögen aufrechterhielten, Anzahl der Monate, in denen angiographische Hinweise darauf vorlagen, dass eine PDT-Nachbehandlung erforderlich war, und mittlere Läsionsgrößen für die gesamte choroidale Neovaskularisation (CNV) und die klassische Komponente der gesamten CNV.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

Studienleiter: Patricia Zilliox, Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)