PDT 后 AMD 患者醋酸阿奈可他与安慰剂的比较
2008年8月4日 更新者:Alcon Research
本研究的目的是评估醋酸阿奈可他用于长效混悬液(30 mg 和 15 mg)加 PDT 与单独 PDT 在维持湿性 AMD 患者视力方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册
136
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、美国、44122
- Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- AMD病
排除标准:
- 年龄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
第 6 个月时 logMAR 视力评分相对于基线的平均变化
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
保持视力的患者百分比、需要 PDT 再治疗的血管造影证据的月数,以及总脉络膜新生血管 (CNV) 和总 CNV 的经典成分的平均损伤大小。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Patricia Zilliox、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年5月1日
初级完成 (实际的)
2001年12月1日
研究完成 (实际的)
2001年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月28日
首次发布 (估计)
2006年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月4日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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