- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00346866
Anecortave-acetaat versus placebo bij AMD-patiënten na PDT
4 augustus 2008 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van anecortave-acetaat voor depotsuspensie (30 mg en 15 mg) plus PDT versus alleen PDT met betrekking tot het behoud van de gezichtsscherpte bij patiënten met natte AMD.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
136
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AMD-ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in logMAR-visuele scherptescore in maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
% patiënten met behoud van gezichtsvermogen, aantal maanden angiografisch bewijs dat herbehandeling met PDT nodig was, en gemiddelde laesiegrootte voor de totale choroïdale neovascularisatie (CNV) en de klassieke component van de totale CNV.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patricia Zilliox, Alcon Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-00-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amd
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedOnbekend
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalNog niet aan het werven
-
Notal Vision Ltd.Voltooid
-
Retina Institute of HawaiiVoltooidNatte AMDVerenigde Staten
-
VisionCare, Inc.Aanmelden op uitnodiging
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.VoltooidHerhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Cirrus HD-OCT Maculaire retinale pigmentepitheelverhogingDroge AMD met Macula DrusenVerenigde Staten