Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at studere effekten af ​​vitamin D-tilskud på glukose og insulinmetabolisme hos centralt overvægtige mænd

31. maj 2013 opdateret af: Dr Jitender Nagpal, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg for at studere effekten af ​​vitamin D-tilskud på perifer insulinfølsomhed hos centralt overvægtige mænd

Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændringen i glukose- og insulinmetabolismen (tidlige markører for udvikling af diabetes) efter 6 ugers ugentlig D-vitamintilskud. Da D-vitamin er blevet rapporteret at være forbundet med lipidniveauer, CRP og blodtryk, vil vi også måle ændringerne i disse variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende beviser tyder på, at serum-vitamin D-niveauer kan være omvendt relateret til forekomsten af ​​diabetes, til koncentrationen af ​​glukose, insulinresistens og metabolisk syndrom. Disse resultater er blevet gentaget hos patienter med risiko for diabetes med dokumentation for svækkelse af insulinsekretion i vitamin D mangelfulde fag. Derfor kan D-vitamin være impliceret i patogenesen af ​​type 2-diabetes ved at påvirke enten insulinfølsomheden eller ß-cellefunktionen eller begge dele. Der er dog mangel på litteratur om effekten af ​​vitamin D-tilskud på insulinresistens eller glukosemetabolisme. Da D-vitamin er blevet rapporteret at være forbundet med lipidniveauer, CRP og blodtryk, vil vi også måle ændringerne i disse variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110016
        • Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • ≥35 år
  • Taljeomkreds ≥78 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker- fastende blodsukker >126 mg/dl eller på anti-diabetisk medicin
  • BP>140/90 eller på antihypertensiv medicin
  • Modtagelse af D-vitamin eller calciumtilskud
  • Kronisk sygdom-nyre/lever/malignitet/gastrointestinal
  • På enhver medicin inden for den sidste måned, som potentielt kan påvirke insulinsekretion, insulinfølsomhed, D-vitamin eller calciummetabolisme
  • Febril sygdom eller infektionssygdom inden for de seneste 10 dage
  • Tidligere historie med nefrolithiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Oral glucose insulinfølsomhed (OGIS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lipid profil
CRP
Blodtryk
ApoA1
ApoB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jitendra N Pande, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Ledende efterforsker: Jitender Nagpal, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Studiestol: Anupama Singh, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Studieleder: Abhishek Bhartia, ME, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBISR/2006/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner