Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo para estudiar el efecto de la suplementación con vitamina D en el metabolismo de la glucosa y la insulina en hombres con obesidad central

31 de mayo de 2013 actualizado por: Dr Jitender Nagpal, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Un ensayo de control aleatorizado doble ciego para estudiar el efecto de la suplementación con vitamina D en la sensibilidad a la insulina periférica en hombres con obesidad central

El propósito del estudio es evaluar el cambio en el metabolismo de la glucosa y la insulina (marcadores tempranos para el desarrollo de diabetes) después de 6 semanas de suplementación semanal con vitamina D. Como se ha informado que la vitamina D está asociada con los niveles de lípidos, PCR y presión arterial, también mediremos los cambios en estas variables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia acumulada sugiere que los niveles de vitamina D en suero pueden estar inversamente relacionados con la prevalencia de diabetes, la concentración de glucosa, la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico. Estos resultados se han replicado en pacientes con riesgo de diabetes con documentación de deterioro en la secreción de insulina en Vitamin D sujetos deficientes. Por lo tanto, la vitamina D podría estar implicada en la patogénesis de la diabetes tipo 2, al afectar la sensibilidad a la insulina o la función de las células ß, o ambas. Sin embargo, hay escasez de literatura sobre el efecto de la suplementación con vitamina D sobre la resistencia a la insulina o el metabolismo de la glucosa. Como se ha informado que la vitamina D está asociada con los niveles de lípidos, PCR y presión arterial, también mediremos los cambios en estas variables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110016
        • Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • ≥35 años de edad
  • Circunferencia de la cintura ≥78 cm

Criterio de exclusión:

  • Diabético: azúcar en sangre en ayunas >126 mg/dl o con medicación antidiabética
  • TA>140/90 o con medicación antihipertensiva
  • Recibir vitamina D o suplementos de calcio
  • Enfermedad crónica: renal/hepática/malignidad/gastrointestinal
  • En cualquier medicamento en el último mes que podría influir potencialmente en la secreción de insulina, la sensibilidad a la insulina, la vitamina D o el metabolismo del calcio
  • Enfermedad febril o morbilidad infecciosa en los últimos 10 días
  • Antecedentes de nefrolitiasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sensibilidad oral a la glucosa e insulina (OGIS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Perfil lipídico
PCR
Presión arterial
ApoA1
ApoB

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jitendra N Pande, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Investigador principal: Jitender Nagpal, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Silla de estudio: Anupama Singh, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Director de estudio: Abhishek Bhartia, ME, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vitamina D

3
Suscribir