Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf den Glukose- und Insulinstoffwechsel bei zentral übergewichtigen Männern
31. Mai 2013 aktualisiert von: Dr Jitender Nagpal, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die periphere Insulinsensitivität bei zentral übergewichtigen Männern
Ziel der Studie ist es, die Veränderung des Glukose- und Insulinstoffwechsels (frühe Marker für die Entwicklung von Diabetes) nach 6-wöchiger wöchentlicher Vitamin-D-Ergänzung zu bewerten.
Da berichtet wurde, dass Vitamin D mit Lipidspiegeln, CRP und Blutdruck assoziiert ist, werden wir auch die Veränderungen dieser Variablen messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es häufen sich Hinweise darauf, dass der Vitamin-D-Spiegel im Serum in umgekehrtem Zusammenhang mit der Prävalenz von Diabetes, der Glukosekonzentration, der Insulinresistenz und dem metabolischen Syndrom stehen kann. Diese Ergebnisse wurden bei Patienten mit Diabetes-Risiko repliziert, wobei eine Beeinträchtigung der Insulinsekretion in Vitamin dokumentiert wurde D mangelhafte Fächer.
Daher könnte Vitamin D an der Pathogenese von Typ-2-Diabetes beteiligt sein, indem es entweder die Insulinsensitivität oder die Funktion der ß-Zellen oder beides beeinflusst.
Es gibt jedoch nur wenige Literatur über die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Insulinresistenz oder den Glukosestoffwechsel.
Da berichtet wurde, dass Vitamin D mit Lipidspiegeln, CRP und Blutdruck assoziiert ist, werden wir auch die Veränderungen dieser Variablen messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110016
- Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- ≥35 Jahre alt
- Taillenumfang ≥78 cm
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker – Nüchternblutzucker >126 mg/dl oder auf Antidiabetika
- Blutdruck > 140/90 oder auf blutdrucksenkende Medikamente
- Erhalt von Vitamin D oder Kalziumergänzung
- Chronische Erkrankungen – Nieren/Leber/Bösartigkeit/Magen-Darm-Erkrankungen
- Einnahme von Medikamenten innerhalb des letzten Monats, die möglicherweise die Insulinsekretion, die Insulinsensitivität, den Vitamin-D- oder Calciumstoffwechsel beeinflussen könnten
- Fieberhafte Erkrankung oder infektiöse Morbidität in den letzten 10 Tagen
- Vorgeschichte der Nephrolithiasis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Orale Glucose-Insulin-Sensitivität (OGIS)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Lipidprofil
|
|
CRP
|
|
Blutdruck
|
|
ApoA1
|
|
ApoB
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jitendra N Pande, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
- Hauptermittler: Jitender Nagpal, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
- Studienstuhl: Anupama Singh, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
- Studienleiter: Abhishek Bhartia, ME, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBISR/2006/03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .