Uno studio per studiare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sul metabolismo del glucosio e dell'insulina negli uomini con obesità centrale
31 maggio 2013 aggiornato da: Dr Jitender Nagpal, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
Uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco per studiare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sulla sensibilità periferica all'insulina negli uomini con obesità centrale
Lo scopo dello studio è valutare il cambiamento nel metabolismo del glucosio e dell'insulina (marcatori precoci per lo sviluppo del diabete) dopo 6 settimane di integrazione settimanale di vitamina D.
Poiché è stato riportato che la vitamina D è associata ai livelli di lipidi, CRP e pressione sanguigna, misureremo anche i cambiamenti in queste variabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sempre più prove suggeriscono che i livelli sierici di vitamina D possono essere inversamente correlati alla prevalenza del diabete, alla concentrazione di glucosio, all'insulino-resistenza e alla sindrome metabolica. Questi risultati sono stati replicati in pazienti a rischio di diabete con documentazione di compromissione della secrezione di insulina nella vitamina D soggetti carenti.
Pertanto, la vitamina D potrebbe essere implicata nella patogenesi del diabete di tipo 2, influenzando la sensibilità all'insulina o la funzione delle cellule ß, o entrambe.
Tuttavia, vi è scarsità di letteratura sull'effetto dell'integrazione di vitamina D sulla resistenza all'insulina o sul metabolismo del glucosio.
Poiché è stato riportato che la vitamina D è associata ai livelli di lipidi, CRP e pressione sanguigna, misureremo anche i cambiamenti in queste variabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110016
- Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- ≥35 anni di età
- Circonferenza vita ≥78 cm
Criteri di esclusione:
- Diabetico: glicemia a digiuno > 126 mg/dl o con farmaci antidiabetici
- BP> 140/90 o su farmaci antipertensivi
- Ricezione di vitamina D o supplementazione di calcio
- Malattia cronica renale/epatica/neoplastica/intestinale
- Su qualsiasi farmaco nell'ultimo mese che potrebbe potenzialmente influenzare la secrezione di insulina, la sensibilità all'insulina, la vitamina D o il metabolismo del calcio
- Malattia febbrile o morbilità infettiva negli ultimi 10 giorni
- Storia passata di nefrolitiasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sensibilità all'insulina orale del glucosio (OGIS)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Profilo lipidico
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PCR
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Pressione sanguigna
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ApoA1
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ApoB
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jitendra N Pande, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
- Investigatore principale: Jitender Nagpal, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
- Cattedra di studio: Anupama Singh, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
- Direttore dello studio: Abhishek Bhartia, ME, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBISR/2006/03
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