Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ eller operativ behandling for skulderimpingementsyndromet?

6. juli 2006 opdateret af: Kanta-Häme Central Hospital

Konservativ eller operativ behandling for skulderimpingementsyndromet? Et randomiseret kontrolleret forsøg med 140 patienter fulgt op i to år.

Undersøgelseshypotese: Impingement-syndromet af rotator cuff er en almindelig årsag til skuldersmerter, for hvilken den mest effektive behandling er ukendt. Steroidinjektioner og antiinflammatoriske analgetika betragtes som effektive metoder. Fysioterapi og akromioplastik er almindeligt anvendte behandlinger.

Hypotese: Artroskopi og akromioplastik ud over konservativ behandling er lige så effektiv som konservativ behandling alene for skulderimpingementsyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​artroskopisk akromioplastik i behandlingen af ​​skulderimpingement-syndromet. Ikke-operativ behandling bestod af information givet af en uddannet fysioterapeut. Patienterne blev overvåget med et progressivt program for at forbedre mobiliteten og muskelstyrken i skulderregionen, som blev regelmæssigt kontrolleret. Øvelserne har til formål at styrke de stabiliserende muskler i glenohumeralleddet (m. trapezius, m. deltoides, m. supraspinatus og m. infraspinatus) og aktivering af de dekompressive muskler i det subakromiale rum (m. teres dur og mol, m. subscapularis). Programmet varede i tre måneder. Derudover fik patienterne råd til daglig hjemmemotion.

I den kirurgiske gruppe gennemgik patienterne en artroskopisk undersøgelse og akromioplastik udført af en erfaren ortopædspecialist. Postoperativt modtog patienterne tilsvarende fysioterapeutisk information og træningsprogram som i den konservative behandlingsgruppe.

Opfølgningsevalueringerne blev udført 3, 6 og 12 måneder fra begyndelsen af ​​hver behandling, derudover efter 24 måneder regnet fra randomiseringen. En uddannet forskningsfysioterapeut, der var blindet for behandlingsgruppen og ikke havde været involveret i deres behandling, udførte en standardiseret vurdering af alle patienter. Bevægelsesområdet, muskelstyrkerne og Neers test blev registreret. Ved hver evaluering udfyldte patienterne et struktureret spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hämeenlinna, Finland, 13530
        • Kanta-Häme Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en positiv klinisk Neers test
  • skuldersmerter modstandsdygtig over for hvile
  • skuldersmerter resistente over for antiinflammatoriske lægemidler
  • skuldersmerter resistente over for subakromiale steroidinjektioner
  • skuldersmerter resistent over for almindelig fysioterapi med en anamnese på minimum tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • glenohumeral eller acromioklavikulær arthritis
  • glenohumeral ustabilitet
  • total brud på rotatormanchetten
  • cervikal syndrom
  • klæbende kapsulitis
  • neuropati i skulderregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
skuldersmerter i visuel analog skala (VAS) på 0-10 to år efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
handicap
omkostningseffektivitet
smerter om natten
evne til at arbejde
bevægelsesområder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saara Ketola, Kanta-Häme Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (SKØN)

7. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner