Trattamento conservativo o operatorio per la sindrome da conflitto di spalla?
Trattamento conservativo o operatorio per la sindrome da conflitto di spalla? Uno studio controllato randomizzato su 140 pazienti seguiti per due anni.
Ipotesi di studio: la sindrome da conflitto della cuffia dei rotatori è una causa comune di dolore alla spalla per la quale non si conosce il trattamento più efficace. Iniezioni di steroidi e analgesici antinfiammatori sono considerati metodi efficaci. La fisioterapia e l'acromioplastica sono trattamenti comunemente usati.
Ipotesi: l'artroscopia e l'acromioplastica in aggiunta al trattamento conservativo sono ugualmente efficaci quanto il solo trattamento conservativo per la sindrome da conflitto di spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia dell'acromioplastica artroscopica nel trattamento della sindrome da conflitto di spalla. Il trattamento incruento consisteva in informazioni fornite da un fisioterapista qualificato. I pazienti sono stati seguiti con un programma progressivo per migliorare la mobilità e la forza muscolare della regione della spalla che è stata regolarmente controllata. Gli esercizi volti a rafforzare i muscoli stabilizzatori dell'articolazione gleno-omerale (m. trapezio, m. deltoide, m. sovraspinato e m. infraspinato) e attivando i muscoli decompressivi dello spazio subacromiale (m. teres maggiore e minore, m. sottoscapolare). Il programma è durato tre mesi. Inoltre ai pazienti sono stati dati consigli per l'esercizio quotidiano a casa.
Nel gruppo chirurgico i pazienti sono stati sottoposti ad esame artroscopico e ad acromioplastica eseguiti da uno specialista ortopedico esperto. Dopo l'intervento i pazienti hanno ricevuto informazioni fisioterapiche e un programma di allenamento simili a quelli del gruppo di trattamento conservativo.
Le valutazioni di follow-up sono state eseguite a 3, 6 e 12 mesi dall'inizio di ciascun trattamento oltre a 24 mesi contati dalla randomizzazione. Un fisioterapista di ricerca qualificato che era cieco al gruppo di trattamento e non era stato coinvolto nel loro trattamento ha eseguito una valutazione standardizzata di tutti i pazienti. Sono stati registrati il range di movimento, la forza muscolare e i test di Neer. Ad ogni valutazione i pazienti hanno completato un questionario strutturato.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Kanta-Häme Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un test di Neer clinico positivo
- dolore alla spalla resistente al riposo
- dolore alla spalla resistente ai farmaci antinfiammatori
- dolore alla spalla resistente alle iniezioni subacromiali di steroidi
- dolore alla spalla resistente alla fisioterapia ordinaria con una storia minima di tre mesi
Criteri di esclusione:
- artrite gleno-omerale o acromioclavicolare
- instabilità gleno-omerale
- rottura totale della cuffia dei rotatori
- sindrome cervicale
- capsulite adesiva
- neuropatia della regione della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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dolore alla spalla in scala analogica visiva (VAS) di 0-10 a due anni dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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disabilità
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efficacia dei costi
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dolore durante la notte
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capacità di lavorare
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gamme di movimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saara Ketola, Kanta-Häme Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haahr JP, Ostergaard S, Dalsgaard J, Norup K, Frost P, Lausen S, Holm EA, Andersen JH. Exercises versus arthroscopic decompression in patients with subacromial impingement: a randomised, controlled study in 90 cases with a one year follow up. Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):760-4. doi: 10.1136/ard.2004.021188.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Brox JI, Staff PH, Ljunggren AE, Brevik JI. Arthroscopic surgery compared with supervised exercises in patients with rotator cuff disease (stage II impingement syndrome). BMJ. 1993 Oct 9;307(6909):899-903. doi: 10.1136/bmj.307.6909.899. Erratum In: BMJ 1993 Nov 13;307(6914):1269.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001156. doi: 10.1002/14651858.CD001156.
- Leroux JL, Codine P, Thomas E, Pocholle M, Mailhe D, Blotman F. Isokinetic evaluation of rotational strength in normal shoulders and shoulders with impingement syndrome. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):108-15.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMP-E9/2001-140
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