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Konservative oder operative Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms?

6. Juli 2006 aktualisiert von: Kanta-Häme Central Hospital

Konservative oder operative Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms? Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 140 Patienten, die zwei Jahre lang nachuntersucht wurden.

Studienhypothese: Das Impingement-Syndrom der Rotatorenmanschette ist eine häufige Ursache von Schulterschmerzen, für die die wirksamste Behandlung unbekannt ist. Als wirksame Methoden gelten Steroidinjektionen und entzündungshemmende Analgetika. Physiotherapie und Akromioplastik sind häufig verwendete Behandlungen.

Hypothese: Arthroskopie und Akromioplastik zusätzlich zur konservativen Therapie sind beim Schulter-Impingement-Syndrom genauso wirksam wie die konservative Therapie allein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der arthroskopischen Akromioplastik bei der Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms zu untersuchen. Die nichtoperative Behandlung bestand aus Informationen, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten gegeben wurden. Die Patienten wurden mit einem progressiven Programm zur Verbesserung der Beweglichkeit und Muskelkraft der Schulterregion betreut, das regelmäßig kontrolliert wurde. Die Übungen zur Kräftigung der stabilisierenden Muskulatur des Glenohumeralgelenks (M. Trapezius, m. Deltoideus, m. supraspinatus und m. infraspinatus) und Aktivierung der Dekompressionsmuskulatur des Subakromialraums (M. teres Dur und Moll, m. Subskapularis). Das Programm dauerte drei Monate. Darüber hinaus erhielten die Patienten Hinweise für die tägliche Heimgymnastik.

In der chirurgischen Gruppe wurden die Patienten einer arthroskopischen Untersuchung und einer Akromioplastik durch einen erfahrenen Orthopäden unterzogen. Postoperativ erhielten die Patienten ein ähnliches physiotherapeutisches Aufklärungs- und Trainingsprogramm wie in der konservativen Behandlungsgruppe.

Die Nachuntersuchungen wurden nach 3, 6 und 12 Monaten nach Beginn jeder Behandlung durchgeführt, zusätzlich nach 24 Monaten, gezählt ab der Randomisierung. Ein ausgebildeter Forschungsphysiotherapeut, der gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet war und nicht an ihrer Behandlung beteiligt war, führte eine standardisierte Bewertung aller Patienten durch. Der Bewegungsumfang, die Muskelstärke und die Neer-Tests wurden aufgezeichnet. Bei jeder Auswertung füllten die Patienten einen strukturierten Fragebogen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hämeenlinna, Finnland, 13530
        • Kanta-Häme Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein positiver klinischer Neer-Test
  • Schulterschmerzen resistent gegen Ruhe
  • Schulterschmerzen resistent gegen entzündungshemmende Medikamente
  • Schulterschmerzen, die gegen subakromiale Steroidinjektionen resistent sind
  • Schulterschmerzen, die gegenüber gewöhnlicher Physiotherapie mit einer Anamnese von mindestens drei Monaten resistent sind

Ausschlusskriterien:

  • glenohumerale oder akromioklavikuläre Arthritis
  • glenohumerale Instabilität
  • Totalruptur der Rotatorenmanschette
  • zervikales Syndrom
  • Klebstoff capsulitis
  • Neuropathie der Schulterregion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schulterschmerzen in visueller Analogskala (VAS) von 0-10 zwei Jahre nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Behinderung
Kosteneffektivität
Schmerzen in der Nacht
Fähigkeit zu Arbeiten
Bewegungsbereiche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saara Ketola, Kanta-Häme Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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