Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske virkninger af Irbesartan hos patienter med paroksysmal atrieflimren (AF)

15. februar 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne den gennemsnitlige AERP mellem behandlingsgrupper baseret på hypotesen om, at Irbesartan hos forsøgspersoner med paroxysmal AF forhindrer elektrofysiologisk remodellering, hvilket resulterer i en forlænget atriel effektiv refraktær periode (AERP) i forhold til placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28905
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recidiverende PAF med indikation for kateterablation

Ekskluderingskriterier:

  • Struktur. Kardiopati
  • Mitralklapsygdom
  • VEF<40 %
  • Myokardiopati
  • LVH
  • hjertekirurgi
  • AF reversibel
  • QT c>450
  • Seneste MI/slagtilfælde, svær HTN
  • Krav til ACEI/ARB'er
  • Koronar synd., MTA, leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Medicin: Irbesartan
Tabletter, Oral, 300 mg, én gang dagligt, 30 dage.
Andre navne:
  • Avapro
Placebo komparator: B
Medicin: Placebo
Tabletter, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Irbesartans effekt på varigheden af ​​atriel effektiv refraktær periode (AERP) hos patienter med paroxysmal AF (PAF).
Tidsramme: Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan
Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Irbesartan-effekt på A-funktion RP
Tidsramme: Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan
Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan
Irbesartan-effekt på atrielle ledningsintervaller efter basal og ekstra stimuli hos PAF-patienter
Tidsramme: Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan
Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan
Ildfasthedsdispersion
Tidsramme: Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan
Foranstaltningerne tages efter 31 dages behandling med irbesartan

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Miguel Angel Sanchez Zamorano, MD, Medical Department, Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2006

Først opslået (Skøn)

14. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV131-235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner