Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrofizjologiczne działanie irbesartanu u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków (AF)

15 lutego 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Głównym celem badania jest porównanie średniego AERP między leczonymi grupami w oparciu o hipotezę, że u pacjentów z napadowym AF irbesartan zapobiega przebudowie elektrofizjologicznej skutkującej wydłużonym efektywnym okresem refrakcji przedsionków w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28905
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracające PAF ze wskazaniem do ablacji przezcewnikowej

Kryteria wyłączenia:

  • Struktura. Kardiopatia
  • Choroba zastawki mitralnej
  • VEF<40%
  • Miokardiopatia
  • LVH
  • kardiochirurgia
  • AF odwracalny
  • odstęp QT c>450
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego/udar mózgu, ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Wymóg ACEI/ARB
  • Zespół wieńcowy, HTA, choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: Irbesartan
Tabletki, doustnie, 300 mg, raz dziennie, 30 dni.
Inne nazwy:
  • Avapro
Komparator placebo: B
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ irbesartanu na czas trwania okresu efektywnej refrakcji przedsionków (AERP) u pacjentów z napadowym AF (PAF).
Ramy czasowe: Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem
Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ irbesartanu na funkcję A RP
Ramy czasowe: Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem
Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem
Wpływ irbesartanu na odstępy przewodzenia przedsionkowego po bodźcach podstawowych i dodatkowych u pacjentów z PAF
Ramy czasowe: Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem
Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem
Dyspersja ogniotrwałości
Ramy czasowe: Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem
Działania są podejmowane po 31 dniach leczenia irbesartanem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miguel Angel Sanchez Zamorano, MD, Medical Department, Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV131-235

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Irbesartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj