Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti elettrofisiologici dell'irbesartan nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica (FA)

15 febbraio 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Lo scopo principale dello studio è confrontare l'AERP medio tra i gruppi di trattamento sulla base dell'ipotesi che nei soggetti con FA parossistica, l'irbesartan prevenga il rimodellamento elettrofisiologico risultando in un prolungato periodo refrattario effettivo atriale (AERP) rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28905
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAF ricorrente con indicazione per ablazione transcatetere

Criteri di esclusione:

  • Struttura. Cardiopatia
  • Malattia della valvola mitrale
  • VEF<40%
  • Miocardiopatia
  • LVH
  • chirurgia cardiaca
  • AF reversibile
  • QTc>450
  • IM/ictus recente, HTN grave
  • Requisito di ACEI/ARB
  • Sind. coronarica, HTA, malattia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Droga: Irbesartan
Compresse, orale, 300 mg, una volta al giorno, 30 giorni.
Altri nomi:
  • Avapro
Comparatore placebo: B
Droga: Placebo
Compresse, orale, 0 mg, una volta al giorno, 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'irbesartan sulla durata del periodo refrattario effettivo atriale (AERP) nei pazienti con FA parossistica (PAF).
Lasso di tempo: Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan
Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'irbesartan sulla funzione A RP
Lasso di tempo: Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan
Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan
Effetto dell'irbesartan sugli intervalli di conduzione atriale dopo stimoli basali ed extra, nei pazienti con PAF
Lasso di tempo: Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan
Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan
Dispersione refrattarietà
Lasso di tempo: Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan
Le misure vengono prese dopo 31 giorni di trattamento con irbesartan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miguel Angel Sanchez Zamorano, MD, Medical Department, Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV131-235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi