Reduktion af dekompensationshændelser ved brug af intrakardialt tryk hos patienter med kronisk hjertesvigt (HF) (REDUCEhf) (REDUCEhf)
7. august 2012 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Reduktion af dekompensationshændelser ved brug af intrakardialt tryk hos patienter med kronisk HF (REDUCEhf)
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af den eksperimentelle implanterbare hæmodynamiske monitor (IHM) og af IHM i kombination med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD).
Den eksperimenterende IHM har evnen til at registrere og rapportere den kraft, hvormed hjertet pumper blod (hjertetryk).
Når det kombineres med ICD'en, har enheden den yderligere evne til at sende en stærk elektrisk impuls eller stød til hjertet, når det registrerer farligt hurtige hjerteslag for at bringe det tilbage til en normal rytme.
IHM og IHM/ICD implanteres kirurgisk lige under huden i det øvre brystområde.
Denne undersøgelse vil også afgøre, hvordan læger bruger information relateret til hjertetryk i behandlingen af hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
442
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
California
-
LA, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
LaJolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Long Beach Memorial
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95350
- Doctors Medical Center Modesto
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University, School of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of FL Shands
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Crawford Long/Emory University Hospitals
-
-
Illinois
-
Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
- Midwest Heart Foundation
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- Genesis Hospital Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Lahey Clinic Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- St Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy Hospital Metropolitan Cardiology Consultants
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Mid America Heart Institute/St. Lukes
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York City, New York, Forenede Stater, 10029
- Mt Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Presbyterian Hospital Mid Carolinas Cardiology
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Heart Specialists
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
- Lancaster Heart & Stroke Foundation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Regional
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Baptist Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- St Thomas
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
- Baylor Research Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med hjertesvigt, der kun nogle gange forstyrrer daglige aktiviteter (New York Heart Association [NYHA] Klasse II (1)) eller forsøgspersoner med hjertesvigt, som alvorligt begrænser daglige aktiviteter (NYHA Klasse III (2)) ved baseline
- Forsøgspersonen har passende medicinsk behandling for hjertesvigt (såsom diuretikum, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer eller angiotensinreceptorblokker (ARB) og betablokker) i mindst tre måneder forud for baseline-evalueringen.
- Forsøgspersonen har været på stabil medicin maksimeret til forsøgspersonens tolerance over for ACE eller ARB og betablokkere som bestemt af undersøgelsens investigator i mindst 30 dage før baseline-evaluering. (Stabil er defineret som ikke mere end en 100 % stigning eller en 50 % reduktion i dosis.) Hvis en person er intolerant over for ACE, ARB eller betablokkere, skal dokumenteret bevis foreligge.
- Forsøgspersonen har haft mindst én hjertesvigt-relateret hospitalsindlæggelse eller mindst én hjertesvigt-relateret akutmodtagelse eller akut besøg, hvilket har nødvendiggjort hjertesvigt-relateret intravenøs behandling (f. diuretika) inden for 12 måneder før baseline-evalueringen
For at komme i betragtning til Chronicle ICD: Forsøgspersonen har eller er i risiko for at få et hjerteslag, der er for hurtigt, og hans/hendes læge har fastslået, at han/hun har brug for en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD).
- Klasse II Personer med hjertesygdom, der resulterer i let begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige i hvile. Almindelig fysisk aktivitet resulterer i træthed, hjertebanken, dyspnø eller angina.
- Klasse III Personer med hjertesygdom, der resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige i hvile. Mindre end almindelig aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, dyspnø eller angina.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hjertesvigt, som altid bør hvile (NYHA klasse IV(3)) eller trin D(4) refraktær hjertesvigt.
- Personer med alvorlig nyreinsufficiens.
- Personer med svær ikke-kardiel tilstand, der begrænser 12-måneders overlevelse.
Emner i samtidige undersøgelser, der kan forvirre resultaterne.
(3) Klasse IV Personer med hjertesygdom, der resulterer i manglende evne til at udøve fysisk aktivitet uden ubehag. Symptomer på hjertesvigt eller anginasyndrom kan være til stede selv i hvile. Hvis der udføres fysisk aktivitet, øges ubehaget.
(4) Stadie D refraktær hjertesvigt: Patienter, der har markante symptomer i hvile på trods af maksimal medicinsk terapi (f.eks. dem, der er tilbagevendende indlagt eller ikke kan udskrives sikkert fra hospitalet uden specialiserede indgreb)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Læger har adgang til enhedsbaserede hæmodynamiske monitoroplysninger for at vejlede patientbehandlingen
|
Kirurgisk implantation af hæmodynamisk enhed (IHM), eller IHM/ICD, og intrakardiale ledninger.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolarm
Læger har ikke adgang til enhedsbaserede hæmodynamiske monitoroplysninger til at vejlede patientbehandlingen
|
Kirurgisk implantation af hæmodynamisk enhed (IHM), eller IHM/ICD, og intrakardiale ledninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner med et forsøg på implantation af Chronicle ICD-systemet fri for systemrelaterede Chronicle ICD-komplikationer 6 måneder efter implantation.
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter implantation
|
En Chronicle ICD-systemrelateret komplikation blev defineret som enhver systemrelateret uønsket hændelse, der opstod under den kliniske undersøgelse, og som (1) behandles med invasive midler (inklusive intravenøs lægemiddelbehandling), (2) resulterer i død eller alvorlig skade på forsøgspersonen, (3) resulterer i eksplantation af enhver Chronicle ICD-komponent og/eller (4) forårsager permanent tab af væsentlig funktion af det implanterede system.
|
Inden for 6 måneder efter implantation
|
|
Procentdel af forsøgspersoner med et forsøg på Chronicle IHM-implantat fri for Chronicle IHM-system-relaterede komplikationer 6 måneder efter implantation
Tidsramme: 6 måneder efter implantation
|
En Chronicle IHM-systemrelateret komplikation blev defineret som enhver systemrelateret uønsket hændelse, der opstod under den kliniske undersøgelse, som (1) behandles med invasive midler (inklusive intravenøs lægemiddelbehandling), (2) resulterer i død eller alvorlig skade på forsøgspersonen, (3) resulterer i eksplantation af enhver Chronicle IHM-komponent og/eller (4) forårsager permanent tab af væsentlig funktion af det implanterede system.
|
6 måneder efter implantation
|
|
Relativ risikoreduktion af alle hjertesvigt-relaterede hændelser i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Hyppigheden af HF-relaterede hændelser (indlæggelser >24 timer, hospitalsindlæggelser <24 timer med IV-terapi, ED-besøg med IV-terapi og akutte klinikbesøg med IV-terapi) i løbet af den 12-måneders randomiserede opfølgningsperiode blev sammenlignet mellem Chronicle og Control grupper.
|
12 måneder efter implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulative dage på hospitalet for hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Endpointet for dette mål blev defineret som de kumulative dage på hospitalet for hjertesvigt (HF) udtrykt som en procentdel af hospitalsfrie opfølgningsdage i løbet af den 12-måneders randomiserede periode.
Hændelsernes sammenhæng var baseret på den primære årsag til, at forsøgspersonen oprindeligt blev indlagt på hospitalet eller set på akutmodtagelsen eller ved et akut besøg, ikke på udviklingen af nye hændelser, der opstår under indlæggelsen.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Relativ risikoreduktion af kardiovaskulære hændelser i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Hyppigheden af CV-relaterede hændelser (indlæggelser >24 timer, hospitalsindlæggelser <24 timer med IV-terapi, ED-besøg med IV-terapi og akutte klinikbesøg med IV-terapi) i løbet af den 12-måneders randomiserede opfølgningsperiode blev sammenlignet mellem Chronicle og Control grupper.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Frihed fra enhver årsag Død eller hjertesvigt hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Død af enhver årsag eller hjertesvigt relateret hospitalsindlæggelse mere end 24 timer i løbet af den 12-måneders randomiserede periode
|
12 måneder efter implantation
|
|
Relativ risiko for hændelser af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Hændelser af alle årsager blev defineret som hospitalsindlæggelser, hospitalsindlæggelser <24 timer, der nødvendiggjorde intravenøs behandling, akutmodtagelsesbesøg, der nødvendiggjorde intravenøs behandling, eller akutte besøg, der nødvendiggjorde intravenøs behandling.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Procentdel af randomiserede forsøgspersoner på hvert niveau af det sammensatte respons-endepunkt mellem behandlingsarmen og kontrolarmen.
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Definitionerne af forværret, forbedret og uændret er som følger: Forværret: Forsøgsperson dør, er indlagt på hospitalet på grund af forværret hjertesvigt, afbryder permanent blindet randomiseret tildeling og har forværret hjertesvigt på tidspunktet for afbrydelse af studiet, viser forværring af NYHA-klassen ved LOCF eller moderat markant forværring af global vurderingsscore ved LOCF. Forbedret: Emnet er ikke blevet forværret og viser forbedring i NYHA-klassen og/eller moderat markant forbedring i emnets globale vurderingsscore. Uændret: Emnet er hverken forværret eller forbedret. |
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Procentdel af randomiserede dage brugt på intensivafdelingen for hjertesvigt.
Årsagen til indlæggelsen blev fastlagt af bivirkningsudvalget.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser tilfældige dage uden for hospitalet
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Randomiserede dage i live uden for hospitalet blev beregnet for hvert individ som det samlede antal randomiserede dage minus antallet af randomiserede dage tilbragt på hospitalet uanset årsag.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser emnets overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Død af enhver årsag i løbet af den 12-måneders randomiseringsperiode
|
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser medicinbrug
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Ændringshastigheden for kardiovaskulær medicin i ændringer pr. måned blev beregnet og sammenlignet mellem behandlingsgrupper.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser intrakardialt tryk
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Det gennemsnitlige daglige mediane estimerede pulmonale arterielle diastoliske tryk (ePAD) blev beregnet for hvert individ med mindst 90 dages ePAD-data tilgængelige og sammenlignet mellem behandlings- og kontrolarmen.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser intrakardiale trykændringer som reaktion på forsøgspersonens kliniske tegn og symptomer på hjertesvigthændelser
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Det gennemsnitlige daglige mediane estimerede pulmonale arterielle diastoliske tryk (ePAD) blev beregnet for hvert individ med mindst 90 dages ePAD-data tilgængelige og sammenlignet mellem kontrolarmspersonerne med og uden en hjertesvigtrelateret hændelse i løbet af den 12-måneders randomiserede periode.
|
12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser NYHA Funktionsklasse
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter implantation
|
Resultatet er ændringen i NYHA-funktionsklassen mellem baseline-besøget og det 12-måneders opfølgningsbesøg.
Ved baseline skulle forsøgspersoner være NYHA funktionel klasse II eller III.
Resultatet vil vise procentdelen af forsøgspersoner, der var funktionsklasse II og III ved baseline og funktionsklasse I, II, III eller IV ved det 12-måneders besøg.
Den procentvise forbedring fra baseline beregnes som procentdelen af forsøgspersoner med en lavere NYHA funktionsklasse ved det 12-måneders besøg sammenlignet med deres NHYA funktionelle klasse ved baseline.
|
baseline til 12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser distance gået på seks minutter
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter implantation
|
Resultatet er ændringen i gåafstand på 6 minutter i meter mellem baselinebesøget og 12-måneders opfølgningsbesøget.
Ændringen i den gåede afstand blev beregnet inden for hvert forsøgsperson som den gåede distance på 6 minutter ved det 12-måneders besøg minus den gåede distance på 6 minutter ved baseline besøget.
Positive værdier indikerer en stigning i den gåede distance på 6 minutter fra baseline.
|
baseline til 12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser nyrefunktionen ved baseline og 12-måneders besøg
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter implantation
|
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fra baseline til 12-måneders opfølgningsbesøg.
eGFR blev estimeret ved hjælp af MDRD-forumet fra National Kidney Foundation (American Journal of Kidney Diseases 39: S1-299).
Ændring i eGFR blev beregnet som 12-måneders eGFR-værdien minus basislinje-eGFR-værdien.
Positive værdier indikerer en stigning i eGFR fra baseline og negative værdier indikerer et fald i eGFR fra baseline.
|
baseline til 12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser intrakardial trykmonitorering efter defibrilleringstest (kun kronisk ICD-personer)
Tidsramme: implantat
|
Intrakardial trykovervågning blev anset for vellykket efter defibrilleringstestning, hvis fysiologiske trykbølgeformer var til stede efter defibrilleringstestning.
|
implantat
|
|
Karakteriser defibrilleringstærskeltestningseffektivitet (kun Chronicle ICD-emner)
Tidsramme: Implantat
|
Resultatmålet er procentdelen af forsøgspersoner implanteret med Chronicle ICD, som gennemførte defibrilleringstest og havde en sikkerhedsmargen på 10 Joule
|
Implantat
|
|
Karakteriser livskvalitet ved baseline og 12-måneders besøg
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter implantation
|
Resultatet er ændringen i Minnesota Living with Heart Failure® (MNLWHF) spørgeskemasvar fra baseline til det 12-måneders opfølgningsbesøg.
MNLWHF-spørgeskemaet er et spørgeskema med 21 spørgsmål scoret fra nul (ingen påvirkning af hjertesvigt) til 5 (alvorlig påvirkning af hjertesvigt).
Den sammensatte MNLWHF-score går fra 0 (ingen påvirkning af hjertesvigt) til 105 (alvorlig påvirkning af hjertesvigt).
Ændring i MNLWHF-score blev beregnet som 12-måneders minus baseline-score.
|
baseline til 12 måneder efter implantation
|
|
Karakteriser arytmiske hændelser
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Hyppigheden af spontane VT (ventrikulær takykardi)/VF (ventrikulær fibrillation) episoder i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode i episoder pr. måned blev sammenlignet mellem behandlingsarmen og kontrolarmen
|
12 måneder efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Phillip Adamson, MD, Oklahoma Heart Hospital
- Studiestol: Michael Gold, MD, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reiter MJ, Stromberg KD, Whitman TA, Adamson PB, Benditt DG, Gold MR. Influence of intracardiac pressure on spontaneous ventricular arrhythmias in patients with systolic heart failure: insights from the REDUCEhf trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Apr;6(2):272-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000223. Epub 2013 Mar 20.
- Adamson PB, Conti JB, Smith AL, Abraham WT, Aaron MF, Aranda JM Jr, Baker J, Bourge RC, Warner-Stevenson L, Sparks B. Reducing events in patients with chronic heart failure (REDUCEhf ) study design: continuous hemodynamic monitoring with an implantable defibrillator. Clin Cardiol. 2007 Nov;30(11):567-75. doi: 10.1002/clc.20250.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2006
Først opslået (Skøn)
20. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .