Effekt af to jernpræparater på protein i urinen
10. august 2012 opdateret af: Watson Pharmaceuticals
En randomiseret cross-over-pilotundersøgelse af effekten af natriumferri-glukonatkompleks vs. jernsaccharose på proteinuri hos ikke-dialysepatienter med kronisk nyresygdom
Denne pilotundersøgelse vil sammenligne virkningerne af natriumferri-gluconatkompleks og jernsaccharose på urinkoncentrationer af forskellige kemikalier, herunder protein
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forenede Stater
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær anæmi
- Jernmangel
- Moderat til svær kronisk nyresygdom
- Alder ≥ 18 eller derover og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtager dialyse
- Kendt følsomhed over for natriumferric gluconatkompleks i saccharoseinjektion, jernsaccharose USP eller nogen af deres komponenter
- Klinisk ustabil
- Indikation af jerntilstrækkelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i urinprotein
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forskellige urinkemikalier
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2006
Først opslået (SKØN)
20. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FER0601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .