Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av två järnpreparat på protein i urinen

10 augusti 2012 uppdaterad av: Watson Pharmaceuticals

En randomiserad cross-over-pilotstudie av effekten av natriumjärnglukonatkomplex vs. järnsackaros på proteinuri hos patienter med kronisk njursjukdom som inte är dialys.

Denna pilotstudie kommer att jämföra effekterna av natriumjärnglukonatkomplex och järnsackaros på urinkoncentrationer av olika kemikalier inklusive protein

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår anemi
  • Järnbrist
  • Måttlig till svår kronisk njursjukdom
  • Ålder ≥ 18 eller äldre och kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Får dialys
  • Känd känslighet för natriumjärnglukonatkomplex vid sackarosinjektion, järnsackaros USP eller någon av deras komponenter
  • Kliniskt instabil
  • Indikation på järntillräcklighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell
Läkemedel: Natriumjärnglukonat och järnsackaros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i urinprotein
Tidsram: 180 minuter
180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i olika urinkemikalier
Tidsram: 180 minuter
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Watson Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FER0601

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi, järnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera