Vliv dvou přípravků železa na bílkoviny v moči
10. srpna 2012 aktualizováno: Watson Pharmaceuticals
Randomizovaná křížová pilotní studie vlivu komplexu glukonátu železito-sodného vs. sacharóza železa na proteinurii u nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Tato pilotní studie bude porovnávat účinky komplexu glukonátu železitého sodného a sacharózy železa na koncentrace různých chemikálií v moči včetně bílkovin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Glendale, California, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká až těžká anémie
- Nedostatek železa
- Středně těžké až těžké chronické onemocnění ledvin
- Věk ≥ 18 nebo více a schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Příjem dialýzy
- Známá citlivost na komplex glukonátu železitého sodného v injekci sacharózy, sacharózy železa USP nebo na kteroukoli jejich složku
- Klinicky nestabilní
- Indikace dostatku železa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna bílkovin v moči
Časové okno: 180 minut
|
180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna různých chemikálií v moči
Časové okno: 180 minut
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2006
První zveřejněno (ODHAD)
20. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FER0601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .