Effet de deux préparations de fer sur les protéines dans l'urine
10 août 2012 mis à jour par: Watson Pharmaceuticals
Une étude pilote randomisée croisée de l'effet du complexe de gluconate ferrique de sodium par rapport au fer-saccharose sur la protéinurie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés
Cette étude pilote comparera les effets du complexe de gluconate ferrique de sodium et du fer-saccharose sur les concentrations urinaires de divers produits chimiques, y compris les protéines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Glendale, California, États-Unis
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anémie modérée à sévère
- Carence en fer
- Maladie rénale chronique modérée à sévère
- Âge ≥ 18 ans ou plus et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Recevoir une dialyse
- Sensibilité connue au complexe de gluconate ferrique de sodium dans le saccharose injectable, au fer saccharose USP ou à l'un de leurs composants
- Cliniquement instable
- Indication de la suffisance en fer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des protéines urinaires
Délai: 180 minutes
|
180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement dans divers produits chimiques de l'urine
Délai: 180 minutes
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2006
Première publication (ESTIMATION)
20 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies hématologiques
- Anémie hypochrome
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Insuffisance rénale chronique
- Anémie, carence en fer
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Hématinique
- Oxyde ferrique, saccharaté
- Gluconate ferrique
Autres numéros d'identification d'étude
- FER0601
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .