Efeito de duas preparações de ferro na proteína na urina
10 de agosto de 2012 atualizado por: Watson Pharmaceuticals
Um estudo piloto cruzado randomizado do efeito do complexo de gluconato férrico de sódio versus sacarose de ferro na proteinúria em pacientes com doença renal crônica sem diálise
Este estudo piloto comparará os efeitos do complexo de gluconato férrico de sódio e da sacarose de ferro nas concentrações de vários produtos químicos na urina, incluindo proteínas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Glendale, California, Estados Unidos
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anemia moderada a grave
- Falta de ferro
- Doença renal crônica moderada a grave
- Idade ≥ 18 anos ou mais e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recebendo diálise
- Sensibilidade conhecida ao complexo de gluconato férrico de sódio em injeção de sacarose, sacarose de ferro USP ou qualquer um de seus componentes
- Clinicamente instável
- Indicação de suficiência de ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na proteína da urina
Prazo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança em vários produtos químicos da urina
Prazo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FER0601
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