- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363220
Fællesskab - Associated Extended-spectrum Beta-lactamases (ESBL)
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå patienter med E. coli-infektioner ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) fra 1. september 2006 til 31. august 2007 for at afgøre, om disse infektioner er opstået i samfundet i stedet for på hospitaler eller sygeplejersker. hjem. Forekomsten af sådanne resistente isolater kunne være ødelæggende, hvis de var forbundet med blodbanens infektion, som nogle gange ledsager en urinvejsinfektion, eftersom antibiotikaresistente E. coli ikke er mistænkt i isolater, der kommer fra samfundet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at:
- Gennemgå, om udvidet spektrum beta-lactamase (ESBL)-producerende organismer (E. coli, Klebsiella-arter og Proteus-arter) er hospitalserhvervede, sundhedsrelaterede eller samfundsassocierede.
- Undersøg forekomsten af ESBL-positive E. coli i fødevarer (oksekød, fjerkræ, kalkun og svinekød) som en potentiel kilde for ESBL-producenter i samfundet.
- Sammenlign det klonale forhold mellem genomet og resistensplasmider båret af de ESBL-producerende isolater (sundhedsrelaterede, samfundsassocierede og af animalsk oprindelse) og undersøg associationerne af ESBL-medieret resistens med resistens over for andre klasser af antimikrobielle stoffer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med E. coli-, Klebsiella-arter og Proteus-arter infektioner i løbet af undersøgelsens periode vil blive gennemgået. Et samfundsassocieret E. coli-isolat vil blive defineret som et, der blev udvundet fra en klinisk kultur fra en patient på UPMC, som ikke havde etablerede risikofaktorer for infektion med en antibiotikaresistent organisme. Etablerede risikofaktorer er defineret som:
- Isolering af organismen to eller flere dage efter indlæggelse til hospitalsindlæggelse ELLER
- Historie om hospitalsindlæggelse, operation, dialyse eller ophold på en langtidsplejefacilitet inden for et år før kulturdatoen ELLER
- Tilstedeværelsen af et indlagt kateter eller perkutan medicinsk anordning (f.eks. trakeostomisonde, gastrostomirør eller Foley-kateter) på dyrkningstidspunktet ELLER
- Tidligere isolering af en antibiotikaresistent organisme.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 0607059
- physician own funding
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .