- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00363220
Community – Associated Extended-spectrum Beta-laktamases (ESBL)
Účelem této studie je zhodnotit pacienty s infekcemi E. coli na University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) od 1. září 2006 do 31. srpna 2007, aby se zjistilo, zda se tyto infekce objevily spíše v komunitě než v nemocnicích nebo ošetřovatelství. domovů. Výskyt takových rezistentních izolátů by mohl být zničující, pokud by byly spojeny s infekcí krevního řečiště, jakou někdy doprovází infekci močových cest, protože u izolátů pocházejících z komunity není podezření na rezistenci E. coli na antibiotika. Proto je cílem této studie:
- Zkontrolujte, zda organismy produkující beta-laktamázu s rozšířeným spektrem (ESBL) (E. coli, druhy Klebsiella a druhy Proteus) jsou získané v nemocnici, související se zdravotní péčí nebo s komunitou.
- Zkoumejte prevalenci ESBL-pozitivní E. coli v potravinách (hovězí, drůbež, krůtí a vepřové maso), jako potenciální zdroj pro producenty ESBL v komunitě.
- Porovnejte klonální vztah genomu a plasmidů rezistence nesených izoláty produkujícími ESBL (asociované se zdravotní péčí, komunitou a živočišného původu) a studujte asociace rezistence zprostředkované ESBL s rezistencí k jiným třídám antimikrobiálních látek.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou přezkoumáni všichni pacienti s infekcemi E. coli, Klebsiella a Proteus během období studie. Komunitně asociovaný izolát E. coli bude definován jako izolát, který byl získán z klinické kultury od pacienta na UPMC, u kterého nebyly zjištěny žádné rizikové faktory pro infekci organismem odolným vůči antibiotikům. Zavedené rizikové faktory jsou definovány jako:
- Izolace organismu dva a více dní po přijetí k hospitalizaci NEBO
- Anamnéza hospitalizace, operace, dialýzy nebo pobytu v léčebně dlouhodobě nemocných během jednoho roku před datem kultivace NEBO
- Přítomnost zavedeného katétru nebo perkutánního zdravotnického zařízení (např. tracheostomická trubice, gastrostomická trubice nebo Foleyho katetr) v době kultivace NEBO
- Předchozí izolace organismu odolného vůči antibiotikům.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 0607059
- physician own funding
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko