- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00363220
Społeczność — powiązane beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL)
Celem tego badania jest przegląd pacjentów z infekcjami E. coli w University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) od 1 września 2006 do 31 sierpnia 2007 w celu ustalenia, czy te infekcje powstały w społeczności, a nie w szpitalach lub placówkach pielęgniarskich domy. Występowanie takich opornych izolatów mogłoby być druzgocące, gdyby były one związane z zakażeniem krwi, na przykład czasami towarzyszącym zakażeniu dróg moczowych, ponieważ nie podejrzewa się oporności bakterii E. coli w izolatach pochodzących ze społeczności. Dlatego celem tego badania jest:
- Sprawdzić, czy organizmy wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL) (E. coli, gatunki Klebsiella i gatunki Proteus) są nabyte w szpitalu, związane z opieką zdrowotną lub związane ze społecznością.
- Zbadanie częstości występowania E. coli ESBL-dodatniej w produktach spożywczych (wołowina, drób, indyk i wieprzowina), jako potencjalnego źródła dla producentów ESBL w społeczności.
- Porównaj pokrewieństwo klonalne genomu i plazmidów oporności przenoszonych przez izolaty wytwarzające ESBL (związane z opieką zdrowotną, pozaszpitalne i pochodzenia zwierzęcego) i zbadaj powiązania oporności, w której pośredniczy ESBL, z opornością na inne klasy środków przeciwdrobnoustrojowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z infekcjami E. coli, Klebsiella spp. i Proteus spp. w okresie objętym badaniem zostaną poddani przeglądowi. Pozaszpitalny izolat E. coli zostanie zdefiniowany jako wyizolowany z hodowli klinicznej pacjenta w UPMC, u którego nie stwierdzono czynników ryzyka zakażenia organizmem opornym na antybiotyki. Ustalone czynniki ryzyka definiuje się jako:
- Izolacja organizmu dwa lub więcej dni po przyjęciu do szpitala LUB
- Historia hospitalizacji, operacji, dializ lub pobytu w placówce opieki długoterminowej w ciągu jednego roku przed datą posiewu LUB
- Obecność założonego na stałe cewnika lub przezskórnego urządzenia medycznego (np. rurki tracheostomijnej, gastrostomijnej lub cewnika Foleya) w czasie posiewu LUB
- Wcześniejsza izolacja organizmu opornego na antybiotyki.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 0607059
- physician own funding
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .