- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00363220
Comunità - Beta-lattamasi a spettro esteso associate (ESBL)
Lo scopo di questo studio è rivedere i pazienti con infezioni da E. coli presso l'Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC) dal 1 settembre 2006 al 31 agosto 2007 per determinare se queste infezioni si sono verificate nella comunità piuttosto che negli ospedali o negli infermieri le case. La presenza di tali isolati resistenti potrebbe essere devastante se fossero associati a infezione del flusso sanguigno, come talvolta accompagna un'infezione del tratto urinario, dal momento che E. coli resistente agli antibiotici non è sospettato negli isolati provenienti dalla comunità. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono:
- Verificare se organismi produttori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) (E. coli, specie Klebsiella e specie Proteus) sono acquisite in ospedale, associate all'assistenza sanitaria o associate alla comunità.
- Indagare la prevalenza di E. coli ESBL-positivo negli alimenti (manzo, pollame, tacchino e maiale), come fonte potenziale per i produttori di ESBL nella comunità.
- Confronta la relazione clonale del genoma e dei plasmidi di resistenza trasportati dagli isolati produttori di ESBL (associati all'assistenza sanitaria, associati alla comunità e di origine animale) e studia le associazioni della resistenza mediata da ESBL con la resistenza ad altre classi di antimicrobici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Verranno esaminati tutti i pazienti con infezioni da E. coli, specie Klebsiella e specie Proteus durante il periodo di tempo dello studio. Un isolato di E. coli associato alla comunità sarà definito come uno che è stato recuperato da una coltura clinica di un paziente presso UPMC che non presentava fattori di rischio stabiliti per l'infezione con un organismo resistente agli antibiotici. I fattori di rischio stabiliti sono definiti come:
- Isolamento dell'organismo due o più giorni dopo il ricovero per ricovero OPPURE
- Storia di ricovero, intervento chirurgico, dialisi o residenza in una struttura di assistenza a lungo termine entro un anno prima della data della coltura OPPURE
- La presenza di un catetere a permanenza o di un dispositivo medico percutaneo (p. es., tubo tracheostomico, tubo gastrostomico o catetere di Foley) al momento della coltura OPPURE
- Precedente isolamento di un microrganismo resistente agli antibiotici.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 0607059
- physician own funding
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