- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363220
Gemeinschaft - Assoziierte Extended-Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL)
Zweck dieser Studie ist es, vom 1. September 2006 bis zum 31. August 2007 am University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Patienten mit E. coli-Infektionen zu untersuchen, um festzustellen, ob diese Infektionen eher in der Gemeinde als in Krankenhäusern oder Pflegeeinrichtungen aufgetreten sind Häuser. Das Auftreten solcher resistenter Isolate könnte verheerend sein, wenn sie mit einer Blutbahninfektion in Verbindung gebracht werden, wie sie manchmal mit einer Harnwegsinfektion einhergeht, da Antibiotika-resistente E. coli bei Isolaten aus der Gemeinschaft nicht vermutet werden. Daher sind die Ziele dieser Studie:
- Überprüfen Sie, ob Extended-Spectrum Beta-Lactamase (ESBL)-produzierende Organismen (E. coli, Klebsiella-Spezies und Proteus-Spezies) sind im Krankenhaus erworben, mit dem Gesundheitswesen verbunden oder mit der Gemeinschaft verbunden.
- Untersuchen Sie die Prävalenz von ESBL-positiven E. coli in Lebensmitteln (Rind, Geflügel, Pute und Schwein) als potenzielle Quelle für ESBL-Produzenten in der Gemeinschaft.
- Vergleichen Sie die klonale Verwandtschaft des Genoms und der Resistenzplasmide, die von den ESBL-produzierenden Isolaten (im Gesundheitswesen assoziiert, in der Gemeinschaft assoziiert und tierischen Ursprungs) getragen werden, und untersuchen Sie die Assoziationen der ESBL-vermittelten Resistenz mit der Resistenz gegen andere Klassen von Antibiotika.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit Infektionen durch E. coli, Klebsiella-Spezies und Proteus-Spezies während des Zeitraums der Studie werden überprüft. Ein Community-assoziiertes E. coli-Isolat wird als eines definiert, das aus einer klinischen Kultur eines Patienten bei UPMC gewonnen wurde, der keine etablierten Risikofaktoren für eine Infektion mit einem antibiotikaresistenten Organismus hatte. Etablierte Risikofaktoren sind definiert als:
- Isolierung des Organismus zwei oder mehr Tage nach Krankenhauseinweisung ODER
- Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalt, Operation, Dialyse oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung innerhalb eines Jahres vor dem Kulturdatum ODER
- Das Vorhandensein eines Verweilkatheters oder eines perkutanen medizinischen Geräts (z. B. Trachealkanüle, Gastrostomiekanüle oder Foley-Katheter) zum Zeitpunkt der Kultur ODER
- Vorherige Isolierung eines antibiotikaresistenten Organismus.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 0607059
- physician own funding
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