- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363922
Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting. Comparison of Different Types of Rehabilitation Programs
28. september 2015 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting: Home Based Rehabilitation Versus Rehabilitation in Institution and Rehabilitation in Institution Versus Out-patient Rehabilitation at the Hospital
The purpose of this study is to compare different types of rehabilitation after coronary bypass surgery.
The investigators wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a home based rehabilitation.
They also wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a rehabilitation program were the patients live at home but visit the hospital twice a week for twelve week.
The investigators will measure the patients' physical capacity by measuring their maximal oxygen consumption.
The investigators will also analyze their blood and their endothelian function (how well their arteries dilate).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Coronary artery bypass
Exclusion Criteria:
- Significant lung disease
- Drug abuse
- Pregnancy
- Major physical impairment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Rehabilitation in institution
|
Rehabilitation in institution for four weeks.
Subjects follow standard rehabilitation in the center.
|
|
Aktiv komparator: 2
Rehabilitation at home
|
Subjects get a written prescription of exercise training, diet, etc. to follow at home.
This intervention was removed.
We never got time to randomize subjects into this category.
We had planned to randomize patients from one hospital to either Rehabilitation in institution (rehab center) or rehabilitation at the hospital (out patient).
And also patients from another hospital to either rehabilitation in institution (rehab centre) or rehabilitation at home.
We have only managed to start the study in this second hospital so far (due to maternity leave and limited time to finish a PhD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maximal oxygen consumption
Tidsramme: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood analyses (different markers for cardiovascular risk and endothelian function)
Tidsramme: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
|
Endothelian function (flow mediated dilatation)
Tidsramme: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
|
Quality of life (SF36 and MacNew)
Tidsramme: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trine T. Moholdt, cand.polit, National Taiwan Normal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2006
Først opslået (Skøn)
15. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2006.2070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .