Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting. Comparison of Different Types of Rehabilitation Programs
28 września 2015 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting: Home Based Rehabilitation Versus Rehabilitation in Institution and Rehabilitation in Institution Versus Out-patient Rehabilitation at the Hospital
The purpose of this study is to compare different types of rehabilitation after coronary bypass surgery.
The investigators wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a home based rehabilitation.
They also wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a rehabilitation program were the patients live at home but visit the hospital twice a week for twelve week.
The investigators will measure the patients' physical capacity by measuring their maximal oxygen consumption.
The investigators will also analyze their blood and their endothelian function (how well their arteries dilate).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Coronary artery bypass
Exclusion Criteria:
- Significant lung disease
- Drug abuse
- Pregnancy
- Major physical impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Rehabilitation in institution
|
Rehabilitation in institution for four weeks.
Subjects follow standard rehabilitation in the center.
|
|
Aktywny komparator: 2
Rehabilitation at home
|
Subjects get a written prescription of exercise training, diet, etc. to follow at home.
This intervention was removed.
We never got time to randomize subjects into this category.
We had planned to randomize patients from one hospital to either Rehabilitation in institution (rehab center) or rehabilitation at the hospital (out patient).
And also patients from another hospital to either rehabilitation in institution (rehab centre) or rehabilitation at home.
We have only managed to start the study in this second hospital so far (due to maternity leave and limited time to finish a PhD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maximal oxygen consumption
Ramy czasowe: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blood analyses (different markers for cardiovascular risk and endothelian function)
Ramy czasowe: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
|
Endothelian function (flow mediated dilatation)
Ramy czasowe: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
|
Quality of life (SF36 and MacNew)
Ramy czasowe: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trine T. Moholdt, cand.polit, National Taiwan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2006.2070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .