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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363922
Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting. Comparison of Different Types of Rehabilitation Programs
28. September 2015 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting: Home Based Rehabilitation Versus Rehabilitation in Institution and Rehabilitation in Institution Versus Out-patient Rehabilitation at the Hospital
The purpose of this study is to compare different types of rehabilitation after coronary bypass surgery.
The investigators wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a home based rehabilitation.
They also wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a rehabilitation program were the patients live at home but visit the hospital twice a week for twelve week.
The investigators will measure the patients' physical capacity by measuring their maximal oxygen consumption.
The investigators will also analyze their blood and their endothelian function (how well their arteries dilate).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Coronary artery bypass
Exclusion Criteria:
- Significant lung disease
- Drug abuse
- Pregnancy
- Major physical impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Rehabilitation in institution
|
Rehabilitation in institution for four weeks.
Subjects follow standard rehabilitation in the center.
|
Aktiver Komparator: 2
Rehabilitation at home
|
Subjects get a written prescription of exercise training, diet, etc. to follow at home.
This intervention was removed.
We never got time to randomize subjects into this category.
We had planned to randomize patients from one hospital to either Rehabilitation in institution (rehab center) or rehabilitation at the hospital (out patient).
And also patients from another hospital to either rehabilitation in institution (rehab centre) or rehabilitation at home.
We have only managed to start the study in this second hospital so far (due to maternity leave and limited time to finish a PhD)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maximal oxygen consumption
Zeitfenster: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blood analyses (different markers for cardiovascular risk and endothelian function)
Zeitfenster: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Endothelian function (flow mediated dilatation)
Zeitfenster: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Quality of life (SF36 and MacNew)
Zeitfenster: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Trine T. Moholdt, cand.polit, National Taiwan Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4.2006.2070
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