Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting. Comparison of Different Types of Rehabilitation Programs
28 settembre 2015 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting: Home Based Rehabilitation Versus Rehabilitation in Institution and Rehabilitation in Institution Versus Out-patient Rehabilitation at the Hospital
The purpose of this study is to compare different types of rehabilitation after coronary bypass surgery.
The investigators wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a home based rehabilitation.
They also wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a rehabilitation program were the patients live at home but visit the hospital twice a week for twelve week.
The investigators will measure the patients' physical capacity by measuring their maximal oxygen consumption.
The investigators will also analyze their blood and their endothelian function (how well their arteries dilate).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Coronary artery bypass
Exclusion Criteria:
- Significant lung disease
- Drug abuse
- Pregnancy
- Major physical impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Rehabilitation in institution
|
Rehabilitation in institution for four weeks.
Subjects follow standard rehabilitation in the center.
|
|
Comparatore attivo: 2
Rehabilitation at home
|
Subjects get a written prescription of exercise training, diet, etc. to follow at home.
This intervention was removed.
We never got time to randomize subjects into this category.
We had planned to randomize patients from one hospital to either Rehabilitation in institution (rehab center) or rehabilitation at the hospital (out patient).
And also patients from another hospital to either rehabilitation in institution (rehab centre) or rehabilitation at home.
We have only managed to start the study in this second hospital so far (due to maternity leave and limited time to finish a PhD)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Maximal oxygen consumption
Lasso di tempo: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Blood analyses (different markers for cardiovascular risk and endothelian function)
Lasso di tempo: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
|
Endothelian function (flow mediated dilatation)
Lasso di tempo: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
|
Quality of life (SF36 and MacNew)
Lasso di tempo: At baseline and after 6 months
|
At baseline and after 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Trine T. Moholdt, cand.polit, National Taiwan Normal University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.2006.2070
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .