Surgical Management of Pseudophakic and Aphakic Retinal Detachment; a Randomized Clinical Trial
25. juni 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To compare the visual and anatomical outcomes and complications of four surgical techniques (1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy) for management of pseudophakic and aphakic retinal detachment
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
- Rekruttering
- Hamid Ahmadieh, MD
-
Kontakt:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-mail: hahmadieh@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cases of pseudophakic and aphakic retinal detachment with PVR grade A or B
Exclusion Criteria:
- PVR grade C
- History of surgery for RD
- Signs of diabetic retinopathy, AMD, glaucoma and macular hole
- History of ocular trauma
- Giant retinal tear
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
scleral buckling
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Aktiv komparator: 2
Primary vitrectomy without encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Aktiv komparator: 3
Primary vitrectomy with encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Aktiv komparator: 4
Triamcinolone assisted vitrectomy
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsstyrke
|
|
Retinal genbindingshastighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Proliferative vitreoretinopathy
|
|
Macular Pucker
|
|
Anisometropia
|
|
Choroidal detachment
|
|
Reoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2006
Først opslået (Skøn)
31. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8405
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .