- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00370279
Surgical Management of Pseudophakic and Aphakic Retinal Detachment; a Randomized Clinical Trial
25. Juni 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To compare the visual and anatomical outcomes and complications of four surgical techniques (1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy) for management of pseudophakic and aphakic retinal detachment
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-Mail: hahmadieh@hotmail.com
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
- Rekrutierung
- Hamid Ahmadieh, MD
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Kontakt:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-Mail: hahmadieh@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cases of pseudophakic and aphakic retinal detachment with PVR grade A or B
Exclusion Criteria:
- PVR grade C
- History of surgery for RD
- Signs of diabetic retinopathy, AMD, glaucoma and macular hole
- History of ocular trauma
- Giant retinal tear
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
scleral buckling
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
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Aktiver Komparator: 2
Primary vitrectomy without encircling band
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Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
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Aktiver Komparator: 3
Primary vitrectomy with encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
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Aktiver Komparator: 4
Triamcinolone assisted vitrectomy
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Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sehschärfe
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Wiederanhaftungsrate der Netzhaut
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Proliferative vitreoretinopathy
|
Macular Pucker
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Anisometropia
|
Choroidal detachment
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Reoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8405
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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