- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00370279
Surgical Management of Pseudophakic and Aphakic Retinal Detachment; a Randomized Clinical Trial
25 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To compare the visual and anatomical outcomes and complications of four surgical techniques (1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy) for management of pseudophakic and aphakic retinal detachment
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 16666
- Rekrutacyjny
- Hamid Ahmadieh, MD
-
Kontakt:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Numer telefonu: +98 21 22585952
- E-mail: hahmadieh@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cases of pseudophakic and aphakic retinal detachment with PVR grade A or B
Exclusion Criteria:
- PVR grade C
- History of surgery for RD
- Signs of diabetic retinopathy, AMD, glaucoma and macular hole
- History of ocular trauma
- Giant retinal tear
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
scleral buckling
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Aktywny komparator: 2
Primary vitrectomy without encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Aktywny komparator: 3
Primary vitrectomy with encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Aktywny komparator: 4
Triamcinolone assisted vitrectomy
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ostrość widzenia
|
|
Szybkość ponownego przylegania siatkówki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Proliferative vitreoretinopathy
|
|
Macular Pucker
|
|
Anisometropia
|
|
Choroidal detachment
|
|
Reoperation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .