- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00370279
Surgical Management of Pseudophakic and Aphakic Retinal Detachment; a Randomized Clinical Trial
25 июня 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To compare the visual and anatomical outcomes and complications of four surgical techniques (1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy) for management of pseudophakic and aphakic retinal detachment
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 16666
- Рекрутинг
- Hamid Ahmadieh, MD
-
Контакт:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Номер телефона: +98 21 22585952
- Электронная почта: hahmadieh@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Cases of pseudophakic and aphakic retinal detachment with PVR grade A or B
Exclusion Criteria:
- PVR grade C
- History of surgery for RD
- Signs of diabetic retinopathy, AMD, glaucoma and macular hole
- History of ocular trauma
- Giant retinal tear
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
scleral buckling
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Активный компаратор: 2
Primary vitrectomy without encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Активный компаратор: 3
Primary vitrectomy with encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Активный компаратор: 4
Triamcinolone assisted vitrectomy
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Острота зрения
|
|
Скорость прилегания сетчатки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Proliferative vitreoretinopathy
|
|
Macular Pucker
|
|
Anisometropia
|
|
Choroidal detachment
|
|
Reoperation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .