Surgical Management of Pseudophakic and Aphakic Retinal Detachment; a Randomized Clinical Trial
25 juni 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To compare the visual and anatomical outcomes and complications of four surgical techniques (1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy) for management of pseudophakic and aphakic retinal detachment
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hamid Ahmadieh, MD
- Telefoonnummer: +98 21 22585952
- E-mail: hahmadieh@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 16666
- Werving
- Hamid Ahmadieh, MD
-
Contact:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefoonnummer: +98 21 22585952
- E-mail: hahmadieh@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cases of pseudophakic and aphakic retinal detachment with PVR grade A or B
Exclusion Criteria:
- PVR grade C
- History of surgery for RD
- Signs of diabetic retinopathy, AMD, glaucoma and macular hole
- History of ocular trauma
- Giant retinal tear
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
scleral buckling
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Actieve vergelijker: 2
Primary vitrectomy without encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Actieve vergelijker: 3
Primary vitrectomy with encircling band
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
|
Actieve vergelijker: 4
Triamcinolone assisted vitrectomy
|
Four different surgical techniques were performed(one in each arm); 1- scleral buckling, 2- primary vitrectomy without encircling band, 3- primary vitrectomy with encircling band, 4- triamcinolone assisted vitrectomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gezichtsscherpte
|
|
Retinale herbevestigingspercentage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Proliferative vitreoretinopathy
|
|
Macular Pucker
|
|
Anisometropia
|
|
Choroidal detachment
|
|
Reoperation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .